Unilabs is een van de grootste aanbieders van diagnostische diensten in Nederland. Met laboratoriumdiagnostiek, pathologie en beeldvorming leveren we elke dag een bijdrage aan betere zorg voor patiënten. Kwaliteit en betrouwbaarheid zijn de basis van alles wat we doen. Daarom zoeken we een ervaren kwaliteitsprofessional die ons kwaliteitsmanagementsysteem verder versterkt.

Wat ga je doen?

Als Senior QA Functionaris ben je de spil van kwaliteitsborging binnen onze laboratoria. Je zorgt dat we aantoonbaar voldoen aan de ISO 15189-norm, en je helpt het systeem naar een hoger niveau te tillen. Je werkt nauw samen met medewerkers van het primaire proces zoals bijv analisten bloedafname medewerkers, medisch specialisten, management en andere kwaliteits-collega’s

Je werkzaamheden zijn onder andere:

• Beheren, onderhouden en verder ontwikkelen van het kwaliteitsmanagementsysteem volgens ISO 15189:2022
• Voorbereiden en begeleiden van externe audits en accreditatiebeoordelingen door de RvA
• Plannen en uitvoeren van interne audits, en opvolgen van bevindingen
• Coördineren van afwijkingen, klachten en risicoanalyses
• Beheren van documenten en processen in Zenya
• Adviseren en coachen van collega's over kwaliteitsvraagstukken en normeisen
• Signaleren van verbetermogelijkheden en initiëren van verbeterprojecten
• Opstellen van kwaliteitsrapportages en input leveren voor de directiebeoordeling

Requirements

• Een afgeronde hbo- of wo-opleiding, bij voorkeur in een laboratorium- of (bio)medische richting
• Ruime ervaring (minimaal 5 jaar) met ISO 15189 in een kwaliteitsfunctie
• Aantoonbare ervaring met kwaliteitsborging (QA) binnen een (ziekenhuis) laboratorium is een pré
• Ervaring met het begeleiden van RvA-beoordelingen en het uitvoeren van interne audits
• Ervaring met Zenya QMS en het bouwen van Zenya formulieren en andere workflows is een pré
• Kennis van aanverwante wet- en regelgeving, zoals IVDR, is een pré
• Je bent analytisch, nauwkeurig en hebt overtuigingskracht
• Je communiceert helder op alle niveaus, in het Nederlands en het Engels

Benefits

• Een uitdagende senior functie met veel eigen verantwoordelijkheid en ruimte voor initiatief.
• On-site en thuiswerken mogelijk.
• Een salaris van schaal 55, trede is afhankelijk van ervaring
• 144 uur verlof en 57 PLB uren volgens CAO ziekenhuizen, een goede pensioenregeling en een reiskostenvergoeding
• Mogelijkheden voor opleiding en persoonlijke ontwikkeling
• Een internationale organisatie met korte lijnen en betrokken collega's
• Een leuk team met gelijk denkende directe collega's om mee te sparren