Job Description

De functie

Voor onze steriele productieafdeling in Heist op den Berg zijn wij op zoek naar een operator voor de afdeling SPF.

Deze functie staat in voor het zelfstandig bereiden (inclusief bijhorende voorbereidingen) volgens vooropgestelde procedure, het recept en beredingswijze met hoge kwaliteit en rendement.

De werkomgeving van deze SPF afdeling voldoet aan zeer specifieke vereisten waarmee ten alle tijde rekening gehouden dient te worden. Het is dan ook de verantwoordelijkheid van de operator om deze regels te kennen en strikt na te leven.

Voor het goed uitvoeren voor zijn/haar taken in grade C, dient hij/ zij steeds te werken volgens de geldende procedures; dit vereist: steriele overall, veiligheidsbril, handschoenen. In die omstandigheden is hij/zij in zijn/haar bewegingsvrijheid beperkt.

Verantwoordelijkheden

Correct en efficiënt voorbereiden van materialen / bereiden van batches.

• Voorbereiden van alle te gebruiken materialen dwz zorgvuldig reinigen, assembleren, identificeren, controleren en verpakken volgens de geldende regels.
• Steriliseren van gereinigd materiaal met clean steam (autoklaven) volgende geldende regels (gevalideerde laadpatronen): inclusief interpreteren van grafieken / printouts / alarmen.
• Controleren van de aangevoerde grondstoffen op identiteit, gewicht en uitzicht.
• Reinigen van productielokalen
• De SPF operator controleert pro-actief de beschikbaarheid van alle nodige materiaal en initiëert de nodige acties bij dreigende tekorten.
• De SPF operator voert voor de opstart van de installatie de nodige contoles uit ofdat de installatie technisch gebruiksklaar is.

Correct en efficiënt bereiden van batches

• Controleren van alle te gebruiken materialen / materialen voor start batchbereiding op reinheid, droogheid, sterilisatiedatum en afwezigheid van vreemde bestandelen.
• Bereiden van batches conform recept en regels
• Het documenteren van alle activiteiten door nauwkeurig invullen van batchdocumenten en logboeken.
• Testen / opvolgen / interpreteren resultaten van product- en ventfilters
• Afdrukken/ controleren van rapporten volgens geldende regels
• Werken met PLC gestuurde systemen

Administratieve taken

• Correct issuen van gebruikte grondstoffen in SAP en controleren van grondstoffen aan de hand van de picklijst. Receiven, reconcillieren, confirmeren en requisities ingeven in SAP.
• Correct invullen van logboeken en major equipment logsheets
• Correct documenteren van uitgevoerde handelingen
• Correct identificeren van allerhande stalen. - Milieucontrole uitvoeren

Netheid en orde in de compounding ruimte

• Periodieke reiniging en desinfectie van de bereidingslokalen.
• Grondige reiniging en desinfectie van werkzone na gebruik
• Zorgen voor de orde en netheid in alle compounding lokalen
• Verwijderen van afval en naar voorziene plaatsen brengen

Vereiste opleiding, werkervaring en vaardigheden

• Je beschikt minimum over een A1 diploma, bij voorkeur technische of chemische richting, of door ervaring gelijkgesteld.
• Goed redeneringsvermogen
• Zowel autonoom als in teamverband kunnen werken
• Constructief meedenken, bereid tot overleg, positief ingesteld ook tov ondersteunende diensten zoals onderhoud en validatie
• Initiatiefvol (helpen collega’s, aanbrengen van verbeteringsvoorstellen)
• Goed technisch inzicht en interesse in automatiseringsprocessen
• Leerhouding, openstaan voor nieuwe technologie
• Constructief samenwerken met validatie / onderhoud in verbeteringsprojecten
• Basis microbiologische kennis is een pluspunt
• Zin voor orde, netheid en stiptheid (voobeeldfunctie)
• Erkennen en melden van kwaliteitsafwijkingen
• Continue aandacht voor correcte en efficiënte productie
• Flexibel kunnen inspelen op een wijzigende organisatie
• PC-kennis
• Veranderingsgericht, flexibel kunnen inspelen op een wijzigende organisatie
• Spontaan kunnen aanvatten van andere taken: ook deze die niet strikt beschreven zijn in de functieomschrijving.

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions.  Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants. 

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings: