Job Description Summary

Локация: РФ, Санкт-Петербург

Новартис Нева находится в поиске высококвалифицированного специалиста на вакансию Специалист по системе качества

 

Job Description

В зону Вашей ответственности будет входить:

• Разработка, внедрение, систематическая оценка эффективности и усовершенствование системы качества в соответствии с текущими нормативными, корпоративными и GxP требованиям и стандартами в рамках лицензии на право производства

• Участие в отслеживании того, что каждая партия лекарственных средств производится и проверяется в соответствии с требованиями регистрационного удостоверения лекарственного средства, GxP и иными соответствующими нормативными требованиями до сертификации и выпуска на рынок

• Разработка, внедрение и контроль эффективного функционирования и усовершенствования следующих систем:

Контроль изменений

Управление докуметацией

Управление отклонениями

Работа с претензиями по материалам

Управление действиями

Обучение и квалификация персонала в области GxP

Оценка и Квалификация поставщиков материалов и поставщиков GxP-услуг

Годовой обзор качества продукции

Обзор системы качества

• Разработка, обновление и мониторинг соглашений о качестве, заключенных с поставщиками материалов и услуг.

• Проверка и пересмотр документов системы качества и общий контроль надлежащего внедрения процедур системы качества.

• Участие во внутренних и внешних аудитах/инспекциях

• Проведение самоинспекций и внешних аудитов 

• Управление отклонениями  и работа с претензиями,  управление процессом расследований

• Инициация, отслеживание и контроль эффективного осуществления корректирующих и превентивных мероприятий

Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:

• Высшее образование (химия, фармацевтика, смежные области)

• Не менее 2 лет опыта работы в подразделении обеспечения качества в фармацевтической компании

• Свободное владение английским и русским языками

• Навыки обмена знаниями и наставничества

• Проактивность и гибкость, навыки принятия решений

• Способность работать в коллективе и организации матричного типа

• Гибкий подход к исполнению проектов в условиях высокой интенсивности труда

Что мы предлагаем для Вас:

Временная позиция

Территориальное месторасположение – Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург.

Корпоративный транспорт от нескольких станций метро: «Гражданский проспект», «Проспект Просвещения», «Комендантский проспект», также есть промежуточные остановки по пути следования.

Конкурентоспособный компенсационный пакет (зарплата и годовой бонус).

Расширенный социальный пакет: ДМС для сотрудника и всех детей, включая стоматологию, с первого дня работы, льготные условия медицинского страхования близких родственников. Страхование жизни от несчастных случаев. Страхование выезжающих зарубеж.

Бесплатное питание в корпоративной столовой, бесплатный кофе и чай, вендинговые аппараты, частичная компенсация фитнеса.

Возможность проходить обучение (как внутри компании, так и внешние тренинги).

Программа признания сотрудников за реализацию проектов и инноваций.

Возможности для профессионального развития и карьерного роста.

Доступ к бесплатной электронной библиотеке.

Доплата по больничному листу до 100% 8 дней в году.

Сохранение 100% зарплаты на 20 недель в период отсутствия по уходу за ребенком для отцов и матерей.

Программа поддержки сотрудников (неограниченное количество консультаций по личным вопросам с профильными специалистами в области психологии, финансов, юридических аспектах, ЗОЖ и других).

 

Skills Desired

Collaboration, Communication, Data Integrity, Good Manufacturing Practices (GMP), Internal Quality Auditing, Managing Ambiguity, Operational Excellence, Quality Assurance (QA), Quality Compliance, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Regulatory Compliance, Standard Operating Procedure (SOP), Statistical Process Control (SPC)