NPI Operator Formulatie

Afdeling

De Small Scale Fill Finish (S2F2) afdeling maakt de lancering van nieuwe, innovatieve geneesmiddelen en vaccins mogelijk door het ontwikkelen en implementeren van nieuwe productie processen, het produceren van klinische stalen en het verwerven van product en proces kennis.

Het volledige productie proces wordt van A tot Z verzorgd door het team van de pilot plant: reinigen en steriliseren van equipment en cleanrooms, afwegen en dooien van grondstoffen, formulatie van oplossingen en suspensies, steriele filtratie, steriel afvullen van vials/spuiten en het vriesdrogen van het afgevulde product, …

In de pilot plant wordt gebruik gemaakt van divers farmaceutische equipment en processen en wordt gewerkt volgens dezelfde kwaliteitsstandaarden als in een commerciële farmaceutische productie plant.

 

Verantwoordelijkheden en opportuniteiten

 

Binnen clinical supply/S2F2 zijn we op zoek naar een tijdelijke versterking voor ons team gedurende 1,5 jaar. Een ideale opportuniteit om te ontdekken of de clinical supply/S2F2 wereld iets voor jou is.

Je werkt mee aan de ontwikkeling van diverse nieuwe geneesmiddelen en vaccins, die elk een specifiek formulatie proces en equipment vereisen. Hierdoor krijg je de kans om met een brede waaier van processen en equipment te werken.

 

Je bent verantwoordelijk voor het formuleren van oplossingen en suspensies en mRNA producten:

·       Je zorgt voor het afwegen van grondstoffen, dooien van actieve stoffen, bereiden van buffers, toevoegen van grondstoffen en actieve stoffen, aanpassen van pH, verdunningen, mengen, koelen/verwarmen, …

·       Je bedient de Lipid Nano Particle (LNP) skid en de Tangential flow filtration (TFF) skid voor het formuleren van mRNA producten.

·       Je voert een steriele filtratie of een bulksterilisatie uit om de bulk steriel te maken.

·       Je test de integriteit van lucht- en productfilters

·       Je neemt in-proces stalen zoals vereist voor de vrijgave maar ook voor de ontwikkeling van het nieuwe geneesmiddel of vaccin.

·       Je assembleert tanken en assemblies volgens een product specifieke configuratie en zorgt voor de sterilisatie van deze diverse assemblies, tankenconfiguraties en klein materiaal en volgens gevalideerde procedures.

·       Je reinigt het formulatie equipment en tanken en volgt hierbij strikt de quarantaine regels die verbonden zijn aan de lopende cleaning validatie voor het nieuwe geneesmiddelen of vaccin. Je reinigt ook de formulatiebooth, safety cabinet en cleanrooms.

·       Je zorgt voor het dagelijks onderhoud van het uiteenlopende S2F2 formulatie equipment en lokalen.

·       Je assisteert bij preventief onderhoud van het formulatie equipment.

·       Je assisteert bij andere teams (filling of andere afdeling) indien nodig 

·       …

 

Functieprofiel

 

Must

• Je werkt accuraat
• Kwaliteit, orde en netheid zijn op je buik geschreven
• Je volgt strikt procedures en documenteert nauwkeurig
• Je werkt vlot in team
• Goed proces en technisch inzicht
• Je kan zelfstandig werken
• Je communiceert goed en respectvol naar TL, shift PE, teamleden van zelfde en andere shift
• Je kan goed tegen wisselende prioriteiten en planningswijzigingen (eigen aan clinical supply)  

Nice to have

• Ervaring in een vergelijkbare functie
• Ervaring in een GMP omgeving
• Ervaring in een aseptische werkomgeving

 

  
Work Location Assignment: On Premise

Pfizer’s doel is om gelijke kansen te bieden in het wervingsproces door elke vorm van vooringenomenheid of mogelijke discriminatie te vermijden, ongeacht (maar niet beperkt tot) geslacht, leeftijd, ras, religie of overtuiging, seksuele geaardheid of handicap. We creëren een organisatie en bevorderen een cultuur die respect heeft voor ieders unieke karakter en levenservaringen en die de diversiteit van onze samenleving, klanten en markten weerspiegelt. Dit bereiken we door een omgeving te cultiveren en in stand te houden waarin elke collega zich gewaardeerd en ondersteund voelt.

Disability Inclusion:

Onze missie is om de kracht van al onze mensen te ontwikkelen en ruimte te geven. We zijn trots om een inclusieve werkgever te zijn, die aan alle kandidaten met een beperking gelijke kansen biedt. We moedigen je aan om jezelf te zijn en dat met ons te delen, wetende dat wij ons best gaan doen om jouw sollicitatie en toekomstige carrière te ondersteunen. Jouw reis bij Pfizer begint hier!

Pfizer endeavors to make www.pfizer.com/careers accessible to all users. If you would like to contact us regarding the accessibility of our website or need assistance completing the application process and/or interviewing, please email [email protected]. This is to be used solely for accommodation requests with respect to the accessibility of our website, online application process and/or interviewing. Requests for any other reason will not be returned.

Voor meer informatie over toegestane en verboden toepassingen van AI tijdens het wervingsproces, raadpleeg onze richtlijnen voor het gebruik van AI door kandidaten op Pfizer Careers.

 

 

Manufacturing