À propos de ce poste Junior Regulatory Manager (m/w/d) chez Pfizer
Weltweit arbeiten Kolleg:innen bei Pfizer jeden Tag daran das Wohlbefinden, die Prävention, die Behandlungs- und Heilungschancen gegen die schwerwiegenden Erkrankungen unserer Zeit zu verbessern und voranzubringen. Einen Unterschied für alle zu machen, die sich auf uns verlassen, daran arbeiten wir seit mehr als 175 Jahren. Derzeit suchen wir Sie am Standort Berlin als:
Junior Regulatory Manager (m/w/d)
Dauer: 6 Monate (ab 01.01.2027)
Sie möchten dazu beitragen, dass innovative Arzneimittel Patient:innen schnell und sicher erreichen? Als Junior Regulatory Manager (m/w/d) unterstützen Sie die regulatorische Betreuung unseres Produktportfolios und arbeiten eng mit nationalen Behörden sowie internationalen Kolleginnen und Kollegen zusammen.
In dieser Position erhalten Sie spannende Einblicke in nationale und europäische Zulassungsverfahren und wirken aktiv an regulatorischen Strategien und Projekten mit.
Das erwartet Sie
Im Rahmen der ordnungsgemäßen Versorgung der Bevölkerung mit Arzneimitteln:
- Erwirken der Zulassung neuer Arzneimittel und Medizinprodukte und Sicherstellung der Konformität des Portfolios mit allen relevanten Rechtsnormen:
- Berücksichtigung der Anforderungen des Arzneimittelgesetzes sowie aller für die Zulassung von Arzneimitteln relevanten nationalen und internationalen Gesetze und Regelwerke
- Festlegung der optimalen Zulassungsstrategie in Abstimmung mit Vorgesetzten/Senior Regulatory Manager und Global Regulatory Sciences
- Durchführung europäischer und nationaler Zulassungsverfahren für Arzneimittel und Medizinprodukte in Zusammenarbeit mit Kollegen von Pfizer Global Regulatory Sciences und den Geschäftseinheiten des Pfizer-Konzerns
- Frist- und sachgerechte Bearbeitung von Nachforderungen und sonstigen Anfragen der Behörden zu laufenden Verfahren
- Aufbau der erforderlichen Kontakte mit den Behörden
- Unterstützung der lokalen Markteinführungsplanung
- Zeitnahe Information aller internen Schnittstellen in Pfizer Global Regulatory Sciences und den Geschäftseinheiten (BU) des Pfizer-Konzern
Im Rahmen der Entwicklung von Arzneimitteln:
Durchführung von wissenschaftlichen Beratungsgesprächen (SAM) bei den deutschen Bundesoberbehörden (BOB)
- Beitrag zur Entwicklung von Zulassungsstrategien unter Berücksichtigung der jeweils gültigen europäischen und nationalen Gesetze und in Übereinstimmung mit den Geschäftszielen von Pfizer Global Regulatory Sciences und den anderen Geschäftseinheiten des Pfizer-Konzerns
- Unterstützung bei der Antragsstellung sowie der administrativen Vor- und Nachbereitung von Scientific Advice Meetings für nationale und europäische Verfahren. Erstellung und Prüfung aller erforderlichen Unterlagen
- Kontakt zu internen und externen Kunden, Geschäftspartnern und Verbänden
- Mitarbeit bei der Ausgestaltung von Änderungen der nationalen und europäischen Gesetze und Regelwerke sowie der allgemeinen Rahmenbedingungen der Arzneimittelzulassung
- Regulatorische Unterstützung bei Nutzenbewertungsprojekten
- Beitrag zur Erstellung von regulatorischen und wissenschaftlichen Stellungnahmen
- Beantwortung von regulatorischen Anfragen der Geschäftseinheiten des Pfizer-Konzerns
Das bringen Sie mit
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin, Tiermedizin, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Life-Science-Disziplin
- Interesse an regulatorischen Fragestellungen und idealerweise erste Kenntnisse im deutschen und europäischen Arzneimittelumfeld
- Sehr gute Deutsch- und verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsstärke
- Sicherer Umgang mit IT-Anwendungen und digitalen Tools
- Hohe Lernbereitschaft sowie Freude an der Arbeit in internationalen und funktionsübergreifenden Teams
Gemeinsam stehen wir für:
Breakthroughs that change patients' lives – Um unseren Unternehmenszweck zu erfüllen, leitet eine wertorientierte Unternehmenskultur unser Handeln. Pfizers Werte sind: Courage, Excellence, Equity & Joy.
Work Location Assignment: On Premise
„Breakthroughs that change patients’ lives“ - Unser klares Unternehmensziel ist es, Durchbrüche zu erreichen, die das Leben von PatienInnen verändern. Sie sind der Sinn unseres Tuns. Wenn Sie Teil dieser Vision sein wollen und die gleiche Leidenschaft teilen, ist Pfizer der ideale Ort, um eine Karriere zu beginnen oder um eine erfolgreich fortzusetzen.
Überzeugt?
Dann freuen wir uns über Ihre Online-Bewerbung mit vollständigen und aussagekräftigen Unterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Dateien wie Zeugnisse u.ä. können Sie unter „Meine Berufserfahrung" unter Ihrem Lebenslauf hinzufügen und hochladen).
Bitte beachten Sie, dass wir aus Datenschutzgründen ausschließlich Bewerbungen über unsere Plattform annehmen können.
Pfizer garantiert Chancengleichheit während des gesamten Bewerbungsprozesses sowie die Einhaltung der lokalen Gesetzgebungen in den jeweiligen Ländern, in denen Pfizer agiert. Pfizer schließt jegliche diskriminierende Faktoren aus, die u. a. das Geschlecht und Alter, die ethnische Zugehörigkeit, Religion oder Weltanschauung, sexuelle Orientierung oder Behinderung betreffen.
Inklusion von Menschen mit Behinderungen
Unser Anliegen ist es, allen Mitarbeitenden zu ermöglichen, dass Sie ihre Fähigkeiten und Kenntnisse voll einbringen und weiterentwickeln können. Wir sind stolz darauf, ein inklusiver Arbeitgeber zu sein, indem wir allen Bewerber:innen gleiche Chancen bieten. Wir ermutigen Sie, sich von Ihrer besten Seite zu zeigen, mit dem Wissen und dem Vertrauen, dass wir alle angemessenen Anpassungen vornehmen werden, um Ihre Bewerbung und Ihre zukünftige Karriere zu unterstützen. Ihre Reise mit Pfizer beginnt hier!
Um mehr über zulässige und unzulässige Anwendungen von KI im Rekrutierungsprozess zu erfahren, lesen Sie bitte unsere Richtlinien zur Nutzung von KI durch Kandidatinnen und Kandidaten auf Pfizer Careers.
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