Job Description

OBJETIVO GENERAL:

Diseñar, mantener y optimizar los sistemas y procesos vinculados a documentación técnica, trazabilidad de inventario y soporte operativo, garantizando estándares de calidad, eficiencia y cumplimiento normativo. Brindar soporte técnico integral a áreas como Calidad, Producción, Almacén, Import/Export, Marketing, Ventas,  Printing Room de PDM u otros sites. colaborando estrechamente con equipos locales y globales. Participar activamente en la implementación de cambios de ingeniería, iniciativas de mejora continuay proyectos estratégicos, con enfoque en innovación operativa, análisis de datos y mejora estructurada de procesos.

RESPONSABILIDADES / FUNCIONES:

• Responsable de generar, asegurar y aprobar MCOR’s.
• Responsable del diseñar las Work Instructions a nivel Finish Good, MFC o subensambles.
• Soporte de traducción del diseño, especificaciones de cliente, Alertas de Calidad y Requerimientos Medline de las Work Instructions a nivel Finish Good.
• Implementacion y soporte a CAPA’s.
• Responsable de solucionar y minimizar discrepancias de las work orders en C-Hold de ingeniería.
• Responsable del diseño de ArtWorks. 
• Participar en Auditorias. 
• Participar o implementar proyectos de nivel tactico o sistemico. 
• Mapear y mantener las localizaciones del sistema AS400 y MPOWER para eficientizar el proceso de pickeo
• Analis y Actualizacion de numeros de parte criticos de alta demanda para eficientizar produccion
• Diseñar e implementar instrucciones de trabajo estandarizadas y ayudas visuales, así como facilitar capacitaciones técnicas para asegurar el cumplimiento de los procedimientos establecidos.
• Administrar la clasificación de personal y el mantenimiento de perfiles de usuario en los sistemas ProTrack y AS400
• Brindar soporte técnico al personal operativo en el sistema Pro Track.
• Generar ideas de mejora continua optimización de procesos y recursos. 
• Apoyar en la elaboración y actualización de procedimientos documentados mediante la plataforma ETQ Reliance.

PERFIL PROFESIONAL:

Experiencia/ conocimientos técnicos   

• Mínimo de 1 Año de Experiencia en Industria Medica relacionado a Calidad o Producción o Ingeniería o en Actividades Quirúrgicas.
• Bilingüe (inglés – español) 85%~(B2).  AS400, Minitab, Macros, AutoCAD, Adobe, M-Power, Pack Draw, Microsoft office (Project, Excel, Word, Power Point, Outlook) (avanzado).
• (Deseable) Conocimiento básico ISO-13485 Medical Devices Quality Management Systems
• (Deseable) Conocimiento básico ISO-11607 Packaging for terminally sterilized medical devices.
• (Deseable) Conocimiento básico ISO-5356 Anaesthetic and respiratory equipment
• (Deseable) Conocimiento básico de programación de sistemas computacionales 
• Conocimiento de protocolos de seguridad y prácticas en áreas de almacén. 
• Conocimiento de herramientas Lean Manufacturing/MKOS 
• Conocimiento de estudio de métodos, tiempos y movimientos. 
• Habilidad y conocimiento para entender y realizar transacciones en AS400 
• Implementación de proyectos usando las técnicas de Kaizen, PDCA e Ideas de Mejora

Competencias /softskills 

• Trabajo en equipo, interpretación de datos, determinación, proactividad, orientación a resultados, sentido de urgencia, liderazgo, comunicacion efectiva, orientación al personal, habilidades de negociación.
• Toma de decisiones que lleven a resultados positivos de acuerdo a análisis.
• Disponibilidad entre turnos. Responsable y profesional en todo momento. 

Formación académica 

• Ingeniería/Licenciatura terminada. Preferente en rama Enfermería Quirúrgica, Ingenieria Industrial, Sistemas, Mecanica o Mecatronica.
• Green Belt (Deseable).

PRINCIPALES RELACIONES INTERNAS Y EXTERNAS:

Internas 

• Múltiples departamentos de PDM. 
• Múltiples departamentos a nivel Corporativo. (Comunicación Oral en inglés) 

Externas 

• Contacto con clientes o Proveedores de otros países (Comunicación Escrita en inglés)

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