Job Description

RESUMEN DEL PUESTO: Ser responsable de la inspección de materias primas y bienes terminados (lo que incluye productos sanitarios) usando equipamiento manual, visual, de medición o de prueba y siguiendo los procedimientos establecidos por la empresa. Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad y fiabilidad establecidos. Actuar como primer punto de contacto para la asistencia en materia de control de calidad, producción y garantía de calidad. FUNCIONES PRINCIPALES: - Servir de vínculo entre los inspectores de control de calidad y producción en caso de discrepancias y preguntas. Proporcionar formación a los empleados sobre los procedimientos nuevos o revisados. Servir de mentor a otros inspectores, proporcionarles formación y orientación sobre cuestiones cotidianas - Liderar y desarrollar procedimientos de calidad y documentación relacionada para los inspectores. - Garantizar que los registros del historial de los dispositivos se revisan y se devuelven al departamento de control de calidad. - Operar el equipo de pruebas y usar actividades de medición sencillas (con regla, calibrador, comparador de gafas, probador de tracción, micrómetro, etc.) según los procedimientos operativos estándar. - Identificar las desviaciones, los defectos y el material que no cumple las normas que se encuentren durante las inspecciones e informar al respecto según los límites de calidad aceptados (LCA) establecidos. - Completar la documentación de inspección según los procedimientos aplicables. Identificar errores y omisiones para su corrección. - Revisar los procedimientos actuales y recomendar mejoras. - Inspeccionar las materias primas y los productos que se hayan terminado. - Hacer verificaciones de existencias e inventario de reproceso cuando se solicite. - Hacer inspecciones de despeje de línea y de primer artículo después de los cambios de los productos. Finalizar las auditorías de las líneas, incluida la receta del producto, la configuración/el ajuste, etc. para garantizar que se fabrica un producto aceptable conforme a las especificaciones. Estudios: certificado de bachillerato o equivalente. Experiencia laboral - Un mínimo de 2 años de experiencia en control de calidad en un sector regulado. - Experiencia en el cumplimiento de las pautas de control de calidad ANSI y ASQC. - Experiencia en el cumplimiento de las pautas de FDA, QSR, ISO-14551, ISO-9001, ISO-13485. Conocimientos, habilidades o destrezas - Destreza para llevar a cabo operaciones matemáticas básicas (sumas y restas). - Para esta posición también se necesita lo siguiente: - Capacidad para estar sentado, de pie o caminar durante periodos prolongados, con actividades frecuentes que requieren inclinarse y arrodillarse. - Capacidad para ver de cerca o a distancia, tener buena percepción de la profundidad y destreza para ajustar el enfoque. - Trabajar en entornos fríos y calurosos, (0 °C y 35 °C), y en alturas. - Capacidad de levantar hasta 22 kg de manera regular.

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