Job Description Summary

Локация: РФ, Санкт-Петербург

В настоящий момент мы находимся в поиске Инженера по лабораторному оборудованию

 

Job Description

В зону Вашей ответственности будет входить: 

• Квалификации лабораторного оборудования (IQ/OQ/PQ);
• Разработка, проверка и согласование квалификационной документации (протоколы квалификации, оценки рисков, спецификации требований пользователя)  и утверждение результатов данных тестирований, которые предоставляются поставщиками услуг;
• Ведение процесса контроля изменений, касающихся лабораторного оборудования;
• Поддержка, обучение сотрудников (конечных пользователей) по вопросам, касающимся эксплуатации оборудования и программного обеспечения;
• Контроль за наличием и надлежащим хранением квалификационной и другой документации, касающейся лабораторного оборудования;
• Инициирование и расследование отклонений, связанных с процессами квалификации.

Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете: 

• Высшее образование (технологическое, техническое, фармацевтическое, химическое, биотехнологическое) 

• Опыт работы не менее 3 лет в лабораториях контроля качества с установленной системой качества, на фармацевтическом производстве  

• Опыт работы в проведении квалификации, ТО и ремонта ЛО, валидации КС 

• Хорошие знания аналитического оборудования (ВЭЖХ, ГХ, УФ-, ИК-спектрометры) 

• Опыт в разработке документов системы качества (СОПы, РИ, анализ рисков, протоколы и отчеты по квалификации и валидации и т.п.) 

Что мы предлагаем для Вас: 

Территориальное месторасположение – Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург. 

Корпоративный транспорт от нескольких станций метро: «Гражданский проспект», «Проспект Просвещения», «Комендантский проспект», также есть промежуточные остановки по пути следования. 

Конкурентоспособный компенсационный пакет (зарплата и годовой бонус). 

Расширенный социальный пакет: ДМС для сотрудника и всех детей, включая стоматологию, с первого дня работы, льготные условия медицинского страхования близких родственников. Страхование жизни от несчастных случаев. Страхование выезжающих зарубеж. 

Бесплатное питание в корпоративной столовой, бесплатный кофе и чай, вендинговые аппараты, частичная компенсация фитнеса. 

Возможность проходить обучение (как внутри компании, так и внешние тренинги). 

Программа признания сотрудников за реализацию проектов и инноваций. 

Возможности для профессионального развития и карьерного роста. 

Доступ к бесплатной электронной библиотеке. 

Доплата по больничному листу до 100% 8 дней в году. 

Сохранение 100% зарплаты на 20 недель в период отсутствия по уходу за ребенком для отцов и матерей. 

Программа поддержки сотрудников (неограниченное количество консультаций по личным вопросам с профильными специалистами в области психологии, финансов, юридических аспектах, ЗОЖ и других).   

 

Skills Desired

Collaboration, Communication, Data Integrity, Decision Making, Good Laboratory Practices (GLPs), Laboratory Standards, Laboratory Testing, Managing Ambiguity, Method Validation, Process Validation, Quality Compliance, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Regulatory Compliance, Standard Operating Procedure (SOP), Statistical Process Control (SPC), Validation Activities