Salary Range:

27.510,00 € - 51.090,00 €

 

Band

Level 3

 

Job Description Summary

#LI-Hybrid
Location: Mengeš, Slovenija
Interni naziv: Specialist upravljanja kakovosti I – skladnost
Relocation Support: This role is based in Mengeš, Slovenia. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.

Želite s svojim delom prispevati k zagotavljanju najvišjih standardov kakovosti, ki neposredno vplivajo na življenja pacientov po vsem svetu? Kot Specialist upravljanja kakovosti – skladnost boste ključni partner pri zagotavljanju regulatorne skladnosti, pripravi na inšpekcijske preglede ter nenehnem izboljševanju sistemov kakovosti. V tej vlogi boste sodelovali z različnimi ekipami, koordinirali pomembne aktivnosti in prispevali k ustvarjanju okolja, kjer sta kakovost in skladnost temelj vsega, kar počnemo.

 

Job Description

Vaše ključne odgovornosti:

• Zagotavljanje skladnosti procesov z regulatornimi zahtevami, dobrimi praksami in Novartisovimi standardi kakovosti.
• Koordiniranje aktivnosti pregleda kakovosti izdelkov ter priprava gradiv za Quality Review Board.
• Priprava podatkov za poročanje in spremljanje ključnih kazalnikov uspešnosti kakovosti (KPI).
• Sodelovanje pri pripravi na inšpekcijske preglede ter usklajevanje in priprava zahtevane dokumentacije.
• Podpora pri implementaciji regulatornih zahtev, sistemov kakovosti in pripravi ter posodabljanju postopkov.
• Koordiniranje aktivnosti za upravljanje odstopanj, korektivnih in preventivnih ukrepov ter spremljanje njihove izvedbe.
• Priprava dokumentacije za vloge pri zdravstvenih organih ter sodelovanje z lokalnimi in globalnimi deležniki.
• Podpora globalnim pobudam, projektom in aktivnostim učenja ter razvoja z vidika zagotavljanja kakovosti.

Vaš doprinos k delovnemu mestu:

• Visokošolska izobrazba farmacevtske, kemijske ali druge ustrezne naravoslovne smeri.
• Aktivno znanje slovenskega in angleškega jezika.
• Dobro poznavanje orodij Microsoft Office.
• Sposobnost natančnega dela z dokumentacijo in regulatornimi zahtevami.
• Dobre organizacijske sposobnosti ter sposobnost usklajevanja več aktivnosti hkrati.
• Proaktiven pristop k reševanju izzivov in stalnemu izboljševanju procesov.

Zaželene izkušnje:

• Delovne izkušnje s področja proizvodnje, razvoja ali druge strokovne izkušnje s področja kakovosti.
• Poznavanje dobrih proizvodnih praks in izkušnje s koordinacijo aktivnosti različnih strokovnjakov.

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku. 

  

  

Nagrajevanje: 

V Novartisu smo zavezani k soustvarjanju prihodnosti medicine ter priznavanju in nagrajevanju ljudi, ki to omogočajo. 

Pričakovani letni osnovni razpon plače za delovno mesto:  

27.510,00 - 51.090,00 EUR

Osnovna plača se določa na podlagi vnaprej opredeljenih in transparentnih kriterijev, kot so relevantne veščine, kompetence in izkušnje, ne glede na spol, ter v skladu z Novartisovo politiko določanja plač. Po zaposlitvi v Novartisu se plača periodično pregleda v skladu z internimi akti in postopki. 

Plačna enakost je temeljno načelo naše kadrovske politike in odraža našo zavezo k ustvarjanju raznolikega, pravičnega in vključujočega okolja, ki vse zaposlene obravnava dostojanstveno in spoštljivo, kot je opredeljeno v našem Kodeksu etike. 

Poleg osnovne letne bruto plače so zaposleni upravičeni tudi do spodaj navedenih ugodnosti: 

• Letni bonus, ki pripada vsakemu zaposlenemu: 10% letne plače. 

• Regres za dopust: Leta 2025 je znašal 2.496 € (neto). Za leto 2026 znaša 2.678,28 € (neto). 

• Nagrada za poslovno uspešnost: Leta 2025 je znašala 2.538,64 € (bruto), skupaj z zimskim regresom. 

• Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: Novartis v Sloveniji zagotavlja prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje (5,844 % bruto izplačila, letno omejeno na 3.224,18 €). 

• Zavarovanje:  Dodatno nezgodno zavarovanje: V času zaposlitve pri Novartisu je zaposleni 24/7 zavarovan za primer smrti ali invalidnosti, ki bi bila posledica nezgode.  Zavarovanje – Specialisti: Kolektivno zdravstveno zavarovanje, ki omogoča hitrejši dostop do specialističnih zdravstvenih storitev pri Zavarovalnici Triglav d.d. za vas in vaše družinske člane. 

• Care Connect: Program, ki ponuja zaupno, osebno podporo za vaše duševno zdravje in dobro počutje s pomočjo terapij, svetovanj, orodij in še mnogo več.

• Ostale ugodnosti v skladu z zakonom in kolektivno pogodbo: Prevoz, prehrana ter ostali dodatki. 

Preberite brošuro in izvedite več o našem sistemu nagrajevanja: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf  

Opomba: Ugodnosti se lahko razlikujejo glede na državo ter so skladni z lokalno zakonodajo, vključno z določili kolektivnih pogodb. Celovit pregled vašega paketa prejemkov, vključno z morebitnimi relevantnimi določbami kolektivne pogodbe, ki veljajo za vašo delovno mesto glede na lokacijo zaposlitve in delodajalca Novartis, vam bo posredovan v okviru nadaljnjih korakov zaposlitvenega postopka. 

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. 

Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture  

 

Skills Desired

Audits Compliance, Collaboration, Communication, Data Integrity, Decision Making, Internal Auditing, Managing Ambiguity, Problem Solving, Process Quality Assurance, Quality Assurance (QA), Quality Auditing, Quality Compliance, Quality Management, Quality Management System Implementation, Regulatory Compliance, Validation Activities, Validation Management