Functie

Binnenkomende goederen controle

• Uitvoeren van testen ten behoefte van vrijgave binnenkomende goederen en halffabricaten met bijhorende analytische, visuele en functionele testen volgens vastgestelde procedures en instructies.

• Verzamelen van de gegevens die kunnen leiden tot vrijgave door de QP van binnenkomende goederen en halffabricaten op basis van uitgevoerde controles, testresultaten en certificaten. Uitvoeren/uitbesteden na overleg met de Laboratory Lead, kalibratie activiteiten op test- en meetapparatuur.

• Stalen verzamelen en opsturen ten behoeve van analyse.

• In samenspraak met de Laboratory Lead melden en registreren van leveranciersklachten, indien materialen of producten niet aan de gestelde kwaliteitseisen en materiaalspecificaties voldoen.

• undefined

Monitoring

• Monitoring van de ruimtes volgens het monitoringplan op temperatuur, vochtigheid en microbiologie.

• Analyseren en registreren van de monitoringresultaten.

• Onderzoekrapportering bij afwijkende resultaten.

• Stockopvolging van de monitoring materialen.

• Uitvoeren van meet- en testactiviteiten t.b.v. validatiestudies.

• undefinedKalibratie van meettoestellen en balansen Uitvoeren van verificaties ten behoeve van de kalibraties volgens het kalibratieschema en de vastgelegde kalibratieprocedures.undefined

Algemeen – Discipline 

• Orde en netheid (5S) in het labo.
• Werken binnen de kaders van de cGMP, het laboreglement en de geldende procedures.Gevraagd en ongevraagd (dwingend) advies geven indien niet aan de gestelde (GMP) normen is voldaan.Aandragen verbetervoorstellen t.b.v. GMP compliance en/of efficiency.
• Opstellen en controleren van laboprocedures.Bestellen van labomaterialen en reagentia.
• Beheer van chemicaliën en reagentia in verband met houdbaarheid, afval en veiligheid.Uitvoeren meet-/testactiviteiten t.b.v. probleemanalyse.
• Correcte (GRP) registratie en archivering van resultaten.          

Profiel

• Ervaring met het uitvoeren van analyses/testen t.b.v. vrijgave
• Vertrouwd met het verwerken van productgegevens en het opstellen van rapportages
• Microbiologische kennisErvaring met het uitvoeren van binnenkomende Goederencontrole
• Ondernemerschap/verantwoordelijkheidsgevoel
• Positieve instelling, aandragen van mogelijke oplossingenVooruitziende werkinstelling
• Beslissingen durven nemenPunctueelAdministratief sterkGoede werkorganisatie, prioriteiten stellenStressbestendigGoede kennis van het Engels (mondeling en schriftelijk)

Contracttype: Onbepaalde duur
Uurrooster: voltijds
Regime: 2-ploegen
Loonschaal: 4

Aanbod
Bij Sharp streven we ernaar een werkomgeving te creëren waarin alle medewerkers hun vaardigheden optimaal kunnen gebruiken. We bieden je een veelzijdige en uitdagende functie in een dynamische werkomgeving en creëren tal van doorgroeimogelijkheden. Je kan rekenen op een passend salaris dat aangevuld wordt met talrijke voordelen, zoals groeps -en hospitalisatieverzekering, maaltijdcheques, geschenkcheques en andere voordelen.