At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

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Sobre Medicina Innovadora

Nuestra experiencia en Medicina Innovadora está informada e inspirada por pacientes, cuyas ideas alimentan nuestros avances científicos. Personas visionarias como tú trabajan en equipos que salvan vidas desarrollando medicamentos del mañana.

Únete a nuestro equipo en el desarrollo de tratamientos, encontrar curas y ser pioneros en el camino desde el laboratorio a la vida mientras alentamos pacientes en cada paso del camino.

Obtén más información en https://www.jnj.com/innovative-medicine

El Científico asociado es responsable de liderar y ejecutar de manera efectiva los proyectos de alto impacto, la introducción de nuevos productos, extensiones de línea y transferencias de tecnología, así como programas enfocados a los procesos base del negocio como son el cumplimiento a los planes maestro de validación y el ciclo de vida de la validación.

De igual forma el científico es responsable de trabajar de forma efectiva como parte de un equipo, y aplicar las tácticas y herramientas necesarias para su proceso con una perspectiva científica y de ingeniería, en alineamiento con los requerimientos de calidad y seguridad en la organización.

Principales obligaciones y responsabilidades:

• Ejecutar Estudios de validación de Procesos (PPQ) transferencias de tecnología, verificación continua de proceso.
• Realizar monitoreo de trazas de Validación de limpieza, muestreos de equipo limpio farmacéutico y validación de limpieza en las áreas productivas.
• Administrar proyectos de principio a fin para el cambio de materiales (excipientes y API)  liderar el control de ejecución con respecto al plan de proyecto, comunicación oportuna de los potenciales riesgos y sus posibles soluciones, liderar al equipo multidisciplinario para los entregables de forma oportuna.
• Brindar apoyo a miembros del equipo y otros departamentos en la resolución de problemas técnicos de procesos, validación de limpieza, investigación y proyectos de mejora.
• Participar en la creación o actualización del Plan Maestro de Validación del sitio y los Planes de Validación relevantes para el sitio, así como los procedimientos, instrucciones de trabajo y otros documentos técnicos relacionados. 
• Participar en la evaluación de procedimientos e instrucciones de trabajo de Johnson & Johnson corporativas relacionadas a los procesos de Operaciones Técnicas del sitio y su implementación.
• Desarrollar y actualizar la documentación relacionada con los procesos o estudios a ejecutar.
• Participar en el equipo multidisciplinario del Programa de Control de la contaminación, para la ejecución de actividades relacionadas con validación de limpieza
• Genera solicitudes de alta, baja o actualización de claves SAP.

Características especiales del puesto

• El trabajo se desempeña la mayor parte del tiempo en el área de manufactura en ambiente controlado y en áreas de oficina
• Requiere equipo de protección personal de acuerdo con las instrucciones de EHS&S del sitio
• Requerimientos de viaje < 5%

Perfil del puesto

• Educación: Químico Farmacéutico Biólogo, Ing. Bioquímico, Ing. Químico, Ing. Biotecnólogo, Industrial o Afín
• Dominio del idioma inglés: Intermedio
• Experiencia: Industria farmacéutica, alimentos, química (producción, aseguramiento de calidad,  manejo de proyectos, seguridad, sistemas de calidad) mínimo 3 años
• Manejo de paquetería: Microsoft Office, Minitab, consulta de SAP
• Manejo de personal: Deseable
• Conocimientos:
• Experiencia normativa: NOM-059-SSA1, NOM-073-SSA1, 21 CRF 211.
• Tecnología farmacéutica (fabricación de formas farmacéuticas sólidas, líquidas y semisólidas)
• Tecnología de empaque (llenados primarios y secundarios)
• Administración de proyectos (PMI, FPX, Agile methodologies o equivalentes)
• Entrenamiento Six Sigma, Lean Manufacturing, Análisis estadístico y Diseño de Experimentos.
• Uso intermedio / avanzado de Minitab.
• Licencias y certificaciones: Entrenamiento en Administración de proyectos (FPX, Agile methodologies o equivalentes) y Entrenamiento Six Sigma, Lean Manufacturing, Análisis estadístico y Diseño de Experimentos.

Required Skills:

Preferred Skills: