Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse.

Vous jouerez un rôle clé au sein des activités de production biopharmaceutique en garantissant la bonne exécution des opérations de fabrication, le respect des exigences qualité, sécurité et réglementaires, tout en contribuant aux projets de qualification, de transfert d’activités et de démarrage d’atelier. Vous participerez également à l’amélioration continue des procédés et à l’optimisation de l’organisation de la production en étroite collaboration avec les équipes opérationnelles et les services supports.

Les missions principales

• Assurer la réalisation des opérations de production dans le respect des procédures, des BPF et des exigences qualité.
• Renseigner en temps réel la documentation associée à la production (dossiers de lots, saisies informatiques, gestion des écarts, LIMS, suivi des temps, etc.).
• Participer à la planification et à l’organisation des activités de production en coordination avec les services supports (logistique, QC, milieux de culture, etc.).
• Garantir la disponibilité, la conformité et le suivi des matières premières nécessaires à la production.
• Gérer les demandes de contrôles qualité, les commandes de cellules et assurer le suivi des échantillons.
• Participer à la gestion des stocks et à la réalisation des inventaires en lien avec la gestion de production.
• Collaborer avec les différents services support (Maintenance, Assurance Qualité, HSE, Logistique, Support Technique, Amélioration Continue) afin d'assurer la continuité des opérations.
• Réaliser les opérations de maintenance de premier niveau, les activités de qualification utilisateur et contribuer au maintien opérationnel des équipements et des locaux de production.
• Contribuer aux projets de transfert d’activités, de qualification des équipements et locaux, ainsi qu’à l’implémentation de nouveaux outils et processus (MES, codification des matières premières, etc.).
• Participer à l’amélioration continue des procédés, à la mise en place et au démarrage des ateliers de production, ainsi qu’à la formation des nouveaux collaborateurs en veillant au respect des exigences HSE et Biosafety.

Requirements

Formation Bac+3 /5 scientifique spécialisation production ou équivalent

Expérience requise dans l’industrie pharmaceutique, bonne maîtrise des BPx et de la réglementation pharmaceutique, maitriser les environnement stériles / aseptiques, être en contact avec des très nombreuses fonctions différentes, le être un bon communiquant, à l’aise dans les interfaces et il devra être à l’écoute des clients internes. Il sera autonome, rigoureux et il fera preuve d’initiatives. Il doit être capable de fédérer derrière les objectifs qui lui sont confiés pour les mener à bien.

Compétences : Connaissances en développement pharmaceutique et environnement de sous-traitance, la méthodologie et le sens de l’organisation seront des gages de réussite.

Langues : Bon niveau d’anglais professionnel

Benefits

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez Excelya, nous combinons une passion pour la science et un véritable esprit d’équipe afin de redéfinir l’excellence dans le domaine de la santé.

Voici ce qui fait notre singularité :
Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant 900 Excelyates, avec l’objectif de devenir la CRO mid size leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « one‑stop provider » full service, FSP et consulting vous permet d’évoluer à travers des projets variés. Aux côtés d’experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l’amélioration du parcours patient.

Exceller avec attention, c’est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l’audace et accompagne le développement de votre potentiel, afin de contribuer pleinement à notre mission collective.