Type de poste : CDI

Location: Sisteron, France

Votre mission

Au sein du laboratoire GMP du service R&D Process Analytical Sciences du site de Sisteron, vous jouez un rôle stratégique dans le développement de médicaments small molecules. Vous êtes à la fois expert analytique, acteur clé de l’innovation et moteur de la transformation digitale du laboratoire.

Dans un environnement exigeant et multidisciplinaire, vous intervenez avec un haut niveau d’autonomie sur des projets CMC à forte visibilité, tout en contribuant activement à la modernisation des pratiques analytiques (automatisation, data sciences, IA, excellence opérationnelle).

Ce que nous vous offrons : 

Une rémunération fixe sur 12 mois, ainsi qu’une participation & intéressement selon les résultats du Groupe Sanofi. 

Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu’à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu’à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d’un enfant (14 semaines), Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d’autres avantages à découvrir ici.  

Vos responsabilités principales

Excellence analytique & GMP

• Développer, valider et transférer des méthodes analytiques (LC, GC, TLC, titrations, Karl Fischer…) pour matières premières, intermédiaires et substances actives.

• Réaliser et superviser les activités analytiques GMP : analyses de lots cliniques, études de stabilité, investigations analytiques et troubleshooting complexe.

• Garantir la conformité GMP du laboratoire : équipements, procédés, documentation, Data Integrity et systèmes informatisés.

• Participer activement aux audits et inspections GMP (internes et autorités réglementaires).

Leadership projet & transverse

• Assurer le rôle de représentant analytique au sein des équipes projets CMC.

• Piloter des projets analytiques en interaction avec la Chimie, le Process Engineering, le Bâtiment Pilote et les partenaires externes.

• Contribuer à la rédaction des sections analytiques des dossiers cliniques et réglementaires en lien avec les exigences ICH et pharmacopées.

Innovation, automatisation & intelligence artificielle

• Identifier, proposer et porter des initiatives d’innovation scientifique et technologique :  automatisation des process, digitalisation des données, utilisation d’outils de modélisation et intelligence artificielle.

• Contribuer à la veille technologique et réglementaire (nouvelles technologies analytiques, automatisation, IA en environnement GxP).

Systèmes informatisés & Data Integrity

• Contribuer à la validation et au maintien du statut validé des systèmes informatisés du laboratoire (Annexe 11 des BPF européennes – EudraLex Volume 4).

• Être force de proposition pour améliorer la robustesse, la traçabilité et la fiabilité des données analytiques dans un environnement GxP.

Expertise & développement des talents

• Agir en tant qu’expert technique sur une ou plusieurs méthodes de référence.

• Contribuer à la formation, au mentorat et à la montée en compétences des collaborateurs du laboratoire.

• Partager votre expertise via des présentations scientifiques internes et des groupes de travail transverses.

Votre profil

Formation & expérience

Bac+5 / Ingénieur / Master en chimie analytique avec de l’expérience en environnement pharmaceutique GMP

Compétences techniques

• Excellente maîtrise des techniques analytiques (LC, GC, TLC, analyses physicochimiques).

• Solide connaissance des référentiels GMP, ICH et pharmacopées.

• Forte expérience en gestion de projets analytiques CMC.

• Bonne compréhension des enjeux de Data Integrity, digitalisation et systèmes informatisés.

• Intérêt marqué pour l’automatisation, les outils digitaux et les applications de l’IA en laboratoire.

Qualités personnelles

• Leadership scientifique, autonomie et sens des responsabilités.

• Esprit d’innovation et capacité à challenger l’existant.

• Excellentes compétences de communication et de collaboration transverse.

• Anglais courant, écrit et oral.

Pourquoi nous rejoindre ?

Un poste stratégique et visible au cœur des projets CMC.

• La possibilité d’avoir un impact direct sur l’innovation, la digitalisation et l’automatisation du laboratoire.

• Un environnement GMP alliant exigence réglementaire et esprit R&D.

• De fortes interactions multi-métiers et multisites.

• Des opportunités réelles de développement scientifique, projet et leadership transverse.

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.