NPI Operator Filling (tijdelijke assignment)

 

Afdeling

Variosys 1 maakt deel uit van de Clinical Supply afdeling en maakt de lancering van nieuwe, innovatieve geneesmiddelen en vaccins mogelijk door het ontwikkelen en implementeren van nieuwe productie processen, het produceren van klinische stalen en het verwerven van product en proces kennis.

 

Variosys 1 is een nieuwe, innovatieve afvullijn die recent werd gevalideerd voor de aseptische productie van vials. Momenteel wordt de lijn uitgebreid met een nieuwe module voor cartridges en spuiten.

Het project omvat de validatie en opstart van deze nieuwe technologie, met als doel de lijn binnen een ambitieuze tijdslijn over te dragen van engineering naar routineproductie.

Als operator krijg je de kans om actief mee te werken aan de ingebruikname van nieuw equipment en processen en mee te bouwen aan de toekomst van de lijn.

 

Verantwoordelijkheden en opportuniteiten

Binnen clinical supply/VSYS1 zijn we op zoek naar een tijdelijke versterking voor ons team gedurende 1,5 jaar. Een ideale opportuniteit om te ontdekken of de clinical supply/VSYS1 wereld iets voor jou is.

Als New Product Introduction (NPI) filling operator werk je mee aan de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en vaccins. Deze diverse producten vereisen elk een specifiek afvulproces en specifiek afvulequipment, waardoor je de kans krijgt om met een brede waaier van processen en equipment te werken.

• Je bent verantwoordelijk voor het afvullen van oplossingen, suspensies en RNA-suspensies.
• Je zorgt voor de omstelling, set-up, bediening, monitoring en bijsturing van de vial/spuiten/cartridge lijn in een isolator (grade A) in de grade C.
• Je leert werken met een modulaire isolator lijn (Variosys 1).
• Je voert integriteitstesten uit van de filters en van handschoenen. 
• Je neemt in-proces stalen zoals vereist voor de vrijgave maar ook voor de ontwikkeling van het nieuwe geneesmiddel of vaccin.
• Je assembleert productspecifieke vulpaden en zorgt voor de sterilisatie van dit equipment volgens gevalideerde procedures.
• Je reinigt het filling equipment en volgt hierbij strikt de quarantaine regels die verbonden zijn aan de lopende cleaning validatie voor het nieuwe geneesmiddelen of vaccin. Je reinigt ook de afvullijn en de cleanrooms.
• Je zorgt voor het periodieke onderhoud van het VSYS1 equipment en lokalen.
• Je assisteert bij preventief onderhoud van het filling equipment.
• Je assisteert bij andere clinical supply lijnen indien nodig (S2F2/Variosys2)

 

Functieprofiel

Must

• Je werkt accuraat
• Kwaliteit, orde en netheid zijn op je buik geschreven
• Je volgt strikt procedures en documenteert nauwkeurig
• Je werkt vlot in team
• Goed proces en technisch inzicht
• Je kan zelfstandig werken
• Je communiceert goed en respectvol naar TL, shift PE, teamleden van zelfde en andere shift
• Je kan goed tegen wisselende prioriteiten en planningswijzigingen (eigen aan clinical supply)
• Je werkt in een tweeploegensysteem (vroege/late), met de flexibiliteit om tijdens projectactiviteiten in daguren te werken indien nodig

 

Nice to have

• Ervaring in een vergelijkbare functie
• Ervaring in een GMP omgeving
• Ervaring in een aseptische werkomgeving

  
Work Location Assignment: On Premise

Pfizer’s doel is om gelijke kansen te bieden in het wervingsproces door elke vorm van vooringenomenheid of mogelijke discriminatie te vermijden, ongeacht (maar niet beperkt tot) geslacht, leeftijd, ras, religie of overtuiging, seksuele geaardheid of handicap. We creëren een organisatie en bevorderen een cultuur die respect heeft voor ieders unieke karakter en levenservaringen en die de diversiteit van onze samenleving, klanten en markten weerspiegelt. Dit bereiken we door een omgeving te cultiveren en in stand te houden waarin elke collega zich gewaardeerd en ondersteund voelt.

Disability Inclusion:

Onze missie is om de kracht van al onze mensen te ontwikkelen en ruimte te geven. We zijn trots om een inclusieve werkgever te zijn, die aan alle kandidaten met een beperking gelijke kansen biedt. We moedigen je aan om jezelf te zijn en dat met ons te delen, wetende dat wij ons best gaan doen om jouw sollicitatie en toekomstige carrière te ondersteunen. Jouw reis bij Pfizer begint hier!

Pfizer endeavors to make www.pfizer.com/careers accessible to all users. If you would like to contact us regarding the accessibility of our website or need assistance completing the application process and/or interviewing, please email [email protected]. This is to be used solely for accommodation requests with respect to the accessibility of our website, online application process and/or interviewing. Requests for any other reason will not be returned.

Voor meer informatie over toegestane en verboden toepassingen van AI tijdens het wervingsproces, raadpleeg onze richtlijnen voor het gebruik van AI door kandidaten op Pfizer Careers.

 

 

Manufacturing