The Opportunity:

Revolution Medicines is seeking a Director, Global Medical Excellence, supporting the European region to serve as a key scientific and strategic partner to the Head of Global Medical Excellence. This role will help integrate and advance Medical Excellence initiatives across the portfolio for the European region by connecting science, strategy, and execution across the European regional Medical Affairs teams, in collaboration with the global teams.

Key Responsibilities

• Serve as a scientific thought partner to the Head of Global Medical Excellence, helping translate medical strategy into aligned Medical Excellence priorities.

• Connect and integrate scientific themes, data narratives, and strategic objectives across Medical Excellence functions (e.g., publications, content & training, stakeholder engagement, analytics).

• Support consistency and quality of scientific messaging and execution across global and regional Medical Affairs activities.

Global–Regional Medical Partnership

• Act as a key liaison between Global Medical Excellence and regional/local European Medical Affairs teams.

• Facilitate bidirectional communication to ensure regional perspectives, needs, and insights inform global and European-specific Medical Excellence initiatives.

• Support alignment of global frameworks with European regional execution realities, particularly around congresses, scientific exchange, and launch readiness.

Medical Excellence Leadership Support

• Support agenda setting, scientific framing, and follow-up for Medical Excellence leadership forums and key cross-functional discussions.

• Help identify priorities, risks, and opportunities across Medical Excellence initiatives and proactively surface insights to leadership.

• Prepare scientific briefings, strategic summaries, and leadership materials that enable effective decision-making.

Scientific Quality, Governance & Continuous Improvement

• Partner with Medical Governance to support scientific rigor, compliance, and quality standards across Medical Excellence activities.

• Contribute to evolution of Medical Excellence ways of working, ensuring they remain science-driven, fit-for-purpose, and scalable.

• Identify opportunities to enhance integration, reduce silos, and strengthen scientific impact across Medical Affairs capabilities.

Digital & Systems Projects:

• Support digital transformation initiatives within Medical Affairs, including the implementation and optimization of medical systems, databases, and reporting tools.

• Identify and deploy technology solutions that enhance efficiency, data management, and cross-functional collaboration.

• Ensure seamless integration of digital tools to support Medical Affairs functions, including grants management, medical communications and insights tracking.

Cross-Functional Collaboration

• Collaborate closely with Global Medical Strategy, Medical Communications/Publications, Medical Information, Analytics & Insights, Stakeholder Engagement, and European Regional Medical Affairs.

• Engage with Clinical Development, HEOR, Patient Advocacy, and Commercial (as appropriate) to ensure aligned scientific narratives, coordinated operations and compliant collaboration.

• Serve as a connector across teams, fostering a culture of “Exceptional Together” within Medical Affairs.

Required Skills, Experience and Education:

• Advanced degree in life sciences (PhD, PharmD, MD, or equivalent preferred).

• 10+ years of experience in Medical Affairs, Medical Strategy, or a related global medical role.

• Strong scientific acumen with the ability to synthesize complex data and communicate clearly to diverse audiences.

• Experience working in global–regional Medical Affairs models.

• Demonstrated ability to influence without authority and operate effectively in matrixed environments.

• Excellent written and verbal communication skills, with comfort supporting senior leadership.

Revolution Medicines takes protection and security of personal data very seriously and respects your right to privacy while using our website and when contacting us by email or phone. We will only collect, process and use any personal data that you provide to us in accordance with our CCPA Notice and Privacy Policy. For additional information, please contact privacy@revmed.com. 

#LI-Hybrid #LI-LO1

The Opportunity:

The Executive Director, Head of Quality, Europe is responsible for leading and overseeing all Quality functions across the European region, ensuring compliance with European regulatory requirements. This role provides strategic and operational leadership across GxP Quality (GMP, GDP, GCP as applicable). In addition, this role serves as the key Quality representative for Europe, partnering closely with Regulatory Affairs, Manufacturing, Supply Chain, Clinical Operations, and external partners to ensure a robust and inspection-ready quality system.

Key Responsibilities:

• Lead and develop the European Quality organization, ensuring alignment with global quality strategy and supporting the transition from clinical to commercial operations.

• Act as the primary Quality representative for Europe, providing leadership in regional and global governance forums and serving as the main interface with European regulatory authorities (e.g., EMA, national agencies).

• Ensure Quality oversight of MAH responsibilities, including lifecycle management, product complaints, recalls, and fulfillment of regulatory commitments in close collaboration with Regulatory Affairs.

• Establish, implement, and maintain an effective EU Quality Management System (QMS) in compliance with EU GMP, GDP, GCP (as applicable), and ICH guidelines.

• Participate in cross-functional review of Global SOPs, ensuring timely harmonization and effective implementation within the EMEA region.

• Oversee key quality system processes, including deviations, CAPAs, change control, risk management, product quality complaints, and document management.

• Monitor QMS performance through KPIs, risk indictors and management review process.

• Review quality agreements to ensure compliance with EU GMP, GDP and other regulatory requirements across the supply chain.

• Define and oversee the EU QP framework, ensuring compliant batch certification and appropriate governance of internal and/or contracted QPs.

• Ensure full compliance with EU GDP requirements, including oversight of distribution activities, wholesale authorizations, and Responsible Person (RP) functions within the EU supply network.

• Provide end-to-end Quality oversight of external partners (e.g., CMOs, 3PLs, distributors), including quality agreements, performance monitoring, and risk-based governance.

• Lead inspection readiness across Europe and manage regulatory inspections and internal/external audits, ensuring consistent positioning and effective interaction with authorities.

• Support regulatory submissions and lifecycle activities by ensuring quality oversight of relevant documentation and CMC components.

• Provide Quality leadership for new product introductions, technology transfers, and commercial launches in Europe, ensuring readiness of systems, processes, and partners.

• Collaborate cross-functionally with Regulatory Affairs, Technical Operations, Supply Chain, Clinical Operations, and Global Supplier Quality to ensure integrated and compliant execution across the product lifecycle.

• Drive a strong, proactive quality culture across all European operations, promoting continuous improvement and accountability.

Required Skills, Experience and Education:

• Degree in Life Sciences, Pharmacy, Chemistry, or related field (PhD, PharmD, or MSc preferred).

• 20+ GxP Quality within the pharmaceutical industry.

• Track record of building and scaling Quality organizations.

• Track record of working in a GMP/GDP regulated environment.

• Deep knowledge of European regulatory requirements (EMA, EU GMP/GDP, ICH guidelines).

Preferred Skills:

• Biotech experience.

• Significant leadership experience, including managing regional or global teams.

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#LI-Hybrid #LI-LO1

The Opportunity:

RevMed is seeking an experienced privacy executive to support RevMed’s business.  The Executive Director, Global Privacy will lead the strategy, development, and execution of the company’s Privacy Program, ensuring all activities are conducted ethically and in accordance with applicable laws, regulations, and industry codes. This attorney will be instrumental in shaping and sustaining a culture of integrity as the company advances and commercializes its oncology pipeline.

The Executive Director, Global Privacy is a senior leader responsible for driving the organization’s global privacy strategy, governance, and compliance framework. This role ensures that all business activities involving personal data are conducted ethically and in compliance with applicable international laws, regulations, and industry standards.

Reporting to the Vice President, Compliance, this role serves as a key advisor to the General Counsel (GC) and other senior executives on global privacy, data protection, and responsible data use, while fostering a culture of privacy-by-design across all business functions worldwide.

The position can be based in the US or Switzerland.

Key responsibilities include:

Strategic Leadership & Governance

• Lead the development and execution of a comprehensive global privacy strategy aligned with business objectives and the broader compliance program.

• Serve as a senior advisor to the General Counsel (GC) and other senior executives on global privacy risks, regulatory developments, and data governance.

• Establish and maintain enterprise-wide global privacy governance frameworks, policies, and standards.

• Design the Global Privacy team structure and operating model leveraging both regional and global resources, support design and implementation of technology-enabled systems and processes for regional adaptation where appropriate and recruit a high-performing team.

• Provide regular updates to the General Counsel and other senior executives on global privacy program performance, risks, and mitigation strategies.

Global Privacy Program Management

• Design, implement, and continuously enhance a global privacy program aligned with international laws and best practices.

• Ensure alignment of the privacy program with the company’s overall compliance framework and enterprise risk management approach.

• Ensure compliance with global privacy and data protection regulations, including GDPR, UK GDPR, HIPAA, CCPA/CPRA, and other applicable international and local laws.

• Oversee Data Privacy Impact Assessments (DPIAs), cross-border data transfer mechanisms, and global risk assessments.

• Monitor and report on privacy metrics, trends, and program effectiveness across regions.

Clinical and Commercialization Data-Driven Activities

• Serve as the primary privacy lead for all clinical trial-related activities, including data collected from clinical sites, investigators, and patients.

• Partner with R&D and clinical teams to ensure compliant handling of sensitive clinical and health data.

• Collaborate with Commercialization teams to advise on processes, controls, and risks related to data-driven activities, including analytics, digital initiatives, and commercialization strategies.

Operational Integration

• Embed privacy-by-design and privacy-by-default principles into systems, products, and business processes globally.

• Partner cross-functionally with Compliance, Legal, IT Security, R&D, HR, and Commercial teams across regions.

• Support global initiatives involving sensitive data, including clinical, digital, and analytics-driven programs.

• Work closely with HR and Information Security (IS) to address employee and internal data privacy matters, including monitoring, investigations, and governance of workforce data.

Risk Management, Investigations & Incident Response

• Lead or oversee global privacy incident response, including breach assessment, notification, and remediation across jurisdictions.

• Lead and/or oversee privacy-related investigations, including internal reviews and regulatory-driven inquiries.

• Collaborate with Compliance and Information Security to ensure consistent global controls and preparedness.

• Identify, assess, and mitigate global privacy risks in alignment with enterprise risk management priorities.

Regulatory & External Engagement, Third-party & Contractual Oversight

• Serve as a key point of contact for global data protection authorities and regulators, in coordination with Compliance and Legal.

• Support global regulatory inquiries, audits, and inspections related to privacy.

• Oversee global privacy due diligence and risk management for third-party vendors and partners.

• Own and maintain privacy-related standards across the organization, including templates and playbooks.

• Review, negotiate, or oversee negotiation of privacy and data protection terms in contracts, including data processing agreements (DPAs), standard contractual clauses (SCCs), and related provisions.

• Ensure consistent and appropriate privacy language across all contractual forms and third-party engagements.

Training, Culture & Awareness

• Develop and deliver global privacy training and awareness programs aligned with compliance initiatives.

• Promote a culture of privacy, ethics, and accountability across all geographies.

• Partner with Compliance to integrate privacy into Code of Conduct, global policies, and enterprise training programs.

Required Skills, Experience and Education:

• Juris Doctor (JD); active bar membership a plus.

• Privacy certifications (e.g., CIPP/E, CIPP/US, CIPM, CIPT).

• 15+ years of experience in privacy, data protection, legal, compliance, or risk management

• Significant experience managing or leading global privacy programs in multi-jurisdictional environments.

• Experience in regulated industries (e.g., biotech, pharmaceutical, healthcare, or technology) preferred.

• Deep knowledge of global privacy regulations and frameworks (e.g., GDPR, UK GDPR, HIPAA, CCPA/CPRA, and other international laws).

• Experience with cross-border data transfers, data localization requirements, and global data governance.

• Strong understanding of privacy risk assessments, data lifecycle management, and compliance program integration.

• Familiarity with emerging areas such as AI/ML governance, digital health, and global data strategy.

• Ability to influence senior leadership and drive global, cross-functional initiatives.

• Strong strategic thinking with practical, business-oriented judgment.

• Excellent communication and stakeholder management skills across diverse geographies.

• Proven ability to lead teams and operate effectively in a matrixed, global organization.

• Strong organizational and project management capabilities.

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#LI-Hybrid #LI-LO1

The Opportunity:

Reporting to the VP, GM, Midsized Markets, the Senior Director, Medical Affairs, Midsize Markets Europe, is the medical leader responsible for defining and executing the medical strategy for oncology products in our portfolio within Midsized markets. This role serves as the medical voice within the Midsized markets Leadership Team, ensuring scientific excellence, compliant medical engagement, and strong alignment between global strategy and local patient, physician, and healthcare system needs. This leader will ensure that Midsized markets medical considerations are embedded in the regional medical strategy and plans and will partner with the Midsized markets country managers and crossfunctional teams, as well as VP Head of Europe Medical Affairs and their leadership team. The incumbent will contribute to building the Midsized markets medical team and working closely with the Global, Regional, Country Medical Affairs teams across Med Affairs functions.

Responsibilities:

• Act as the Medical lead for Midsized Markets, accountable for medical strategy, execution, and impact across the RevMed portfolio.

• Serve as a core member of the Midsized Markets Leadership Team, contributing insights to medical and clinical development strategy, launch planning, and business decisions.

• Establish Midsized markets medical strategy across pre-launch, launch, and post-launch phases.

• Oversee all aspects of medical strategy and execution in Midsized markets.

• Cross-functionally align efforts seamlessly with access, regulatory, and commercial objectives while building and executing upon the medical plan.

• Collaborate effectively with regional and global teams by contributing to overall medical strategy, strongly partnering with local, regional and global clinical development and operations teams.

• Translate global medical and clinical strategies into relevant medical strategy.

• Represent the company as the senior medical expert within the local oncology and scientific community, acting as a spokesperson for Midsized markets.

• Gather, analyze and interpret clinical data, providing strategic insights to inform critical decisions.

• Build strong relationships with national key opinion leaders, oncology networks, academic institutions, and scientific societies.

• Lead scientific exchange, advisory boards, investigator and other external meetings, press conferences, and congress engagement at country level.

• Provide medical leadership on evidence generation activities including local studies, real-world evidence initiatives, and investigator-initiated research (where permitted).

• Ensure effective execution of publication plans and scientific communication activities.

• Lead medical launch readiness for oncology products, including training, scientific materials, and field medical engagement plans.

• Partner with Market Access and Commercial country and regional teams to support value communication and reimbursement-related interactions from a medical perspective, e.g. representing and defining evidence and value of innovation at oral HTA hearings.

• Support lifecycle management activities including new indications, label updates, and competitive positioning.

• Provide medical review and approval of non-promotional materials in accordance with local regulations and company policies.

• Help recruit country Medical teams, including Medical Directors and Medical Science Liaisons.

• Establish medical processes, governance, and ways of working as part of the Midsized markets build-out.

• Foster a culture of scientific rigor, compliance, and collaboration.

• Ensure all medical activities comply with local regulations, national and EFPIA codes, and internal company policies.

• Represent Midsized markets Medical Affairs in company governance and risk management forums.

Required Skills, Experience and Education:

• Advanced degree required (MD or PhD).

• Strong background and experience in oncology required.

• 10+ years’ experience in Medical Affairs with a track record of country leadership.

• Experience with scientific data generation, clinical trial interpretation, and communication of complex data to diverse audiences.

• Proven value and benefit assessment experience, with deep understanding of midsized markets access, local healthcare systems and regulatory landscape.

• Strong stakeholder management and ability to collaborate with internal and external partners.

• Proven experience supporting oncology product launches in a European market.

• Experience in biotech.

• Excellent communication skills, both in person and virtual.

• Proven leadership and people management capabilities; demonstrated success in small but fast growing, entrepreneurial environment.

• Demonstrated strong leadership presence.

• Has demonstrated adaptability and flexibility.

• Scientific and solution-orientated mindset and capability to move and execute in a rapidly changing, ambiguous environment.

• Strong understanding of local healthcare systems, customer dynamics, and reimbursement environment.

• Highly organized and motivated individual possessing excellent communication, presentation and interpersonal skills. Thrives in a fast-paced, dynamic small company environment and able to adjust priorities and workload based upon changing needs.

• Willingness to travel nationally and internationally.

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#LI-Remote #LI-LO1

The Opportunity:

The Associate Director, People Operations, Europe will play a critical, hands-on role in building and scaling the HR operational infrastructure across Europe. This role will drive the implementation of core HR operations in close partnership with Finance, global People/HR functions, and external vendors, with an immediate focus on establishing payroll and benefits frameworks across multiple countries.

This position requires a highly collaborative operator who can lead execution while navigating a global, matrixed environment, ensuring that regional needs are effectively represented while aligning with global standards.

Key Responsibilities include:

Build & Implement HR Operations Infrastructure

• Drive the design and implementation of end-to-end HR operational processes across Europe (onboarding, offboarding, employee data management, lifecycle workflows) in partnership with global People/HR functions and Finance.

• Partner cross-functionally to ensure alignment of regional processes with global standards, while adapting to local requirements.

• Lead operational readiness for new country expansions, coordinating closely with Finance, Legal, and global teams.

Payroll & Benefits Implementation

• Drive the implementation of payroll infrastructure across multiple European countries in close partnership with Finance and global HR/People functions.

• Lead the setup and operationalization of payroll processes, ensuring alignment across Finance, external vendors, and internal stakeholders.

• Support the implementation and drive the excellence of country-specific benefits programs in collaboration with global Total Rewards, Finance, and external brokers.

• Ensure effective coordination between payroll, benefits, Finance, and global teams to enable accurate and compliant going operations.

• Serve as a key regional point of contact, ensuring alignment between vendors and internal stakeholders.

Compliance & Local Setup

• Drive implementation of compliant HR operational frameworks across countries, in partnership with Legal, Finance, and global HR.

• Coordinate with cross-functional teams and external advisors to support entity setup, employment structures, and regulatory requirements.

• Ensure documentation, contracts, and employee records processes meet both local and global standards.

Systems & Technology (HRIS & TA Systems)

• Partner with global HRIS and Talent Acquisition teams on the implementation and rollout of Workday (HRIS) and Greenhouse (ATS) across Europe.

• Drive regional execution and readiness for system deployments, ensuring alignment with global implementation timelines and milestones.

• Collaborate closely with global system owners to ensure European country-specific requirements (e.g., local regulations, data fields, workflows) are understood, prioritized, and incorporated into system design where appropriate.

• Act as the regional subject matter expert, providing input into configuration decisions while not directly owning system configuration.

• Coordinate user acceptance testing (UAT), data validation, and go-live readiness activities for European markets in partnership with global teams.

• Ensure effective adoption of systems across the region through clear processes, documentation, and stakeholder alignment.

• Partner cross-functionally (HR, TA, Finance, IT) to ensure systems support compliant and efficient end-to-end processes.

Cross-Functional Collaboration & Execution

• Act as a central connector across Finance, Legal, IT, global HR/People Operations functions, and regional stakeholders to drive execution of HR operations.

• Ensure clear ownership, alignment, and communication across all stakeholders involved in European expansion efforts.

• Proactively identify and resolve gaps or dependencies across functions to enable smooth implementation.

What Success Looks Like

• Payroll and benefits infrastructure successfully implemented across European entities through strong cross-functional partnership.

• HR operational processes established and aligned with global frameworks while meeting local requirements.

• Effective collaboration across Finance, Legal, IT, and global HR functions enabling smooth regional expansion.

• Scalable, compliant operations supporting continued growth in Europe.

Required Skills, Experience and Education:

• Bachelor’s degree in human resources, Business Administration, or related field (Master’s preferred).

• Proven experience driving implementation of HR operations and payroll/benefits infrastructure across multiple European countries.

• Profound knowledge of labor law and practical understanding of broader European employment practices.

• Experience working in highly cross-functional, matrixed environments with global stakeholders.

• Hands-on experience in fast-growing or scaling organizations; build-phase experience strongly preferred.

Preferred Skills:

• Team player leading with high standards.

• Strong execution focus with the ability to drive initiatives through cross-functional collaboration.

• Excellent stakeholder management and influencing skills across functions and geographies.

• Ability to operate effectively in a global, matrixed organization.

• Strong project management skills with experience leading multi-country implementations.

• Detail-oriented with a strong focus on accuracy and compliance.

• Fluent in English; additional languages are a plus.

Business Travel Expectation:

• Willingness and ability to travel internationally, as required.

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#LI-Remote #LI-LO1

The Opportunity:

Reporting to the Vice President, General Manager, Mid-Sized Markets of Europe, the Country Manager, Switzerland will lead the expansion efforts critical to maximizing the opportunity for Revolution Medicines (RevMed) innovation to help patients. In collaboration with the regional leadership team, the successful catalytic leader will develop and execute commercial and operational strategy to accelerate the engagement with key stakeholders and customers (government authorities, regulatory authorities, payer authorities, KOLs) in Switzerland as well as all necessary constituencies to support expansion into the European region - ensuring that reimbursement and access considerations are integrated in the existing and future clinical program design of the company portfolio / pipeline. The incumbent will be responsible for developing pre-launch and commercialization strategic plans for Switzerland and providing Swiss-specific input into lifecycle plans across the RevMed portfolio.  This individual will have full accountability for the Switzerland P&L, all Switzerland operations and will ensure official, fiduciary, corporate, legal and compliance requirements are met locally and for the European region respectively. 

Responsibilities:

• Develop and execute comprehensive plans for the company’s expansion in Switzerland.

• Develop and manage the Switzerland P&L including the budget for operations, ensuring optimal resource allocation.

• As dictated by the commercialization strategy, build and lead the required multifunctional management team, working with corporate functional leaders to ensure that each team member and business function execute against the clear and well-aligned business objectives.

• Lead the planning and execution of product launches in Switzerland, including PEL, market access strategies, pricing, medical affairs atrategy, disease area and marketing strategy, and where appropriate, early access programs.

• Lead the Swiss Government/Corporate Affairs efforts ensuring the successful execution of global and European strategies, advocating for policies that promote patient access. Cultivate and maintain strategic relationships with government entities, patient organizations, healthcare providers, industry associations, and medical societies through innovative engagement programs.

• Represent the company in Swiss healthcare policy forums and industry associations, collaborate with peers to shape collective positions and advocate for patient centered policies.

• Evaluate the competitive environment and understand the profile of portfolio compounds and the patients to serve to identify opportunities and challenges in the oncology market across Europe and other key markets.

• Set key launch and financial performance metrics including revenue, profitability etc.

• Provide Switzerland input for Mid-Sized Markets, Regional and Global Clinical Development Plans.

• Support the Clinical Operations team by ensuring appropriate Swiss site selection, quality and enrollment in-line with regulatory/compliance requirements.

• Co-lead with Finance, Legal, and Commercial, the selection and contract negotiation with any local distributor and Trade 3^rd parties and upon completion of contract, oversee and be accountable for successful execution and achievement of goals by the distributor.

• Support the effective negotiation of consultant/agency contracts for timely and cost-effective services in various business areas to support pre-launch and launch activities.

• Foster a culture within the Mid-Sized markets leadership team, regional and global team consistent with the global RevMed values and vision/mission.

• Build, lead, and develop the country organization, including medical, access, sales, marketing, and customer-facing roles as the business scales.

• Establish commercial processes, governance, and ways of working as part of the country build-out.

• Foster a culture of accountability, collaboration, and performance excellence.

• Establish country governance, risk management, and compliance framework and SOPs.

• Ensure all activities comply with local regulations, industry codes, and internal company policies.

Required Skills, Experience and Education:

• Advanced degree in life sciences, business administration, or a related field.

• Minimum 15 years of proven experience in leadership roles within the biopharmaceutical industry in the field of oncology.

• In-depth knowledge of the Swiss pharmaceutical market, access, pricing and regulatory environment.

• Organizational and P&L leadership experience in Switzerland required.

• Proven track record shaping and executing country strategy and influencing policy at a senior industry level.

• Proven experience building and developing a high performing cross-functional team is a must.

• Proven leadership and people management capabilities; demonstrated success in small but fast growing, entrepreneurial commercial environment.

• In depth knowledge of Swissmedic, approval and early access mechanisms of medicinal products in Switzerland.

• Fluency in both verbal and written English and German; French and/or Italian is an advantage.

• Ability to create and nurture a strong culture of collaboration and authenticity to extend and replicate the RevMed culture.

• Proven success in building effective relationships with internal stakeholders, regional authorities, and vendors.

• Highly organized and motivated individual possessing excellent communication, presentation and interpersonal skills.

• Strong leadership and influencing skills with the ability to create a clear sense of direction.

• Thrives in a fast-paced, dynamic small company environment and able to roll out the sleeves to get things done.

Preferred Skills:

• Experience with an oncology launch in Switzerland is desired.

• Serve as business partners to Development and Clinical Operations functions.

Revolution Medicines takes protection and security of personal data very seriously and respects your right to privacy while using our website and when contacting us by email or phone. We will only collect, process and use any personal data that you provide to us in accordance with our CCPA Notice and Privacy Policy. For additional information, please contact privacy@revmed.com. 

#LI-LO1 #LI-Hybrid

The Opportunity:

The Associate Director, Regulatory Operations, Europe will play a key role in supporting the growing European Regulatory Affairs organization by leading the operational planning and execution of regulatory submissions across the region. This role partners closely with the European Regulatory Affairs team to operationalize regional regulatory strategies and ensure successful execution of regulatory submissions to health authorities across the EU, EEA, UK and Switzerland.

Working cross-functionally with regulatory strategy, clinical, CMC, nonclinical, and quality teams, the Associate Director will drive submission planning, manage regulatory documentation, and coordinate cross-functional teams to deliver high-quality submissions in accordance with global and regional regulatory operations processes and systems. While primarily focused on the European region, this role operates within Global Regulatory Operations and may support regulatory submissions in other regions as business needs evolve.

Primary Responsibilities:

• Serve as the primary Regulatory Operations partner supporting the European Regulatory Affairs team to execute regional regulatory strategies.

• Lead operational planning, preparation, publishing, and submission of regulatory dossiers to European health authorities including EMA, EU/EEA national authorities, MHRA, and Swissmedic.

• Lead regulatory submission planning and operational execution for major regulatory applications including Marketing Authorisation Applications (MAA), ensuring effective coordination of submission timelines, dossier assembly, publishing, and submission readiness.

• Develop and manage detailed regulatory submission timelines, proactively driving cross-functional teams to ensure timely preparation, review, and delivery of submission components.

• Coordinate cross-functional activities required for regulatory submissions, including document preparation, review cycles, and final submission readiness.

• Publish and perform quality control of regulatory submissions in eCTD format using DocuBridge, ensuring compliance with applicable regulatory technical requirements.

• Manage regulatory submission content and metadata within Veeva Vault RIM, ensuring accuracy and completeness of regulatory information and documentation.

• Support preparation and coordination of key regulatory deliverables including Clinical Trial Applications (CTA), scientific advice packages, pediatric plans, and lifecycle management submissions.

• Provide operational guidance to cross-functional teams regarding submission requirements, document standards, and regulatory timelines.

• Partner with Global Regulatory Operations to ensure alignment of regional submission processes, systems, and regulatory documentation standards.

• Manage external publishing vendors and consultants supporting regulatory submission activities.

• Provide regulatory operations support for global submissions as needed, collaborating with Global Regulatory Operations colleagues across regions.

• Manage regulatory procedures via EMA IRIS platform, including scientific advice, orphan designation, and other applicable EMA interactions.

• Ensure accuracy, completeness, and consistency of structured regulatory data and metadata across Veeva Vault RIM and European health authority systems (e.g., CTIS, IRIS, eSubmission Gateway).

• Coordinate submission activities across multiple European submission channels and platforms, ensuring alignment of dossier content and data across eCTD and portal-based submissions.

• Lead operational support for EU regulatory lifecycle activities, including variations, renewals, and other post-approval submissions, ensuring compliance with EU procedural requirements.

Required Skills, Experience and Education:

• Bachelor’s degree in life sciences or related discipline.

• 8+ years of experience in regulatory operations, regulatory affairs, or regulatory submission management within the biotechnology or pharmaceutical industry.

• Demonstrated experience preparing and publishing eCTD submissions to global health authorities.

• Strong understanding of European regulatory submission requirements and procedures.

• Hands-on experience using Veeva Vault RIM for regulatory information management.

• Hands-on experience using DocuBridge for regulatory publishing.

• Demonstrated ability to lead regulatory submission timelines and coordinate cross-functional submission deliverables.

• Strong understanding of regulatory document management, publishing standards, and regulatory submission lifecycle processes.

• Proven ability to manage multiple complex regulatory submissions simultaneously while maintaining high quality and compliance.

• Strong organizational, communication, and stakeholder management skills.

• Familiarity with EMA IRIS platform and associated regulatory procedures (e.g., scientific advice, orphan designation).

• Experience managing regulatory data, metadata, and submission tracking across multiple health authority systems and platforms.

Preferred Skills:

• Experience supporting regulatory submissions to European health authorities including EMA, MHRA, Swissmedic, or EU national competent authorities.

• Experience supporting Marketing Authorisation Applications (MAA) or other major marketing applications.

• Experience working in global regulatory teams supporting both regional and global regulatory submissions.

• Oncology or rare disease regulatory experience is considered an advantage.

• Experience managing regulatory publishing vendors or external regulatory consultants.

• Experience working within a growing or evolving regulatory organization.

• Experience navigating EU regulatory procedures (centralised, decentralised, or mutual recognition).

• Familiarity with evolving EU regulatory data standards (e.g., SPOR/IDMP) is a plus.

Revolution Medicines takes protection and security of personal data very seriously and respects your right to privacy while using our website and when contacting us by email or phone. We will only collect, process and use any personal data that you provide to us in accordance with our CCPA Notice and Privacy Policy. For additional information, please contact privacy@revmed.com. 

#LI-Hybrid #LI-LO1

The Opportunity:

As part of our expanding European organization, we seek a strategic and hands-on Director, CMC Regulatory, Europe who will be responsible for developing and executing regional CMC regulatory strategies to support early development, marketing authorizations, and lifecycle management across Europe.

This role is responsible for ensuring successful interactions with the European Medicines Agency (EMA), national competent authorities (NCAs), and other regional regulatory bodies. It provides leadership across early- and late-stage CMC regulatory activities, including clinical trial applications, initial marketing authorization applications (MAA), post-approval variations, and lifecycle strategy.

The position requires deep expertise in EU regulatory frameworks, strong cross-functional collaboration, and the ability to proactively identify and manage regulatory risks while supporting business objectives.

Primary Responsibilities:

• Provide CMC regulatory support for clinical trial applications and regulatory interactions, ensuring alignment with EU requirements and timelines.

• Develop and lead execution of European CMC regulatory strategies to support initial marketing authorizations and lifecycle management of the company’s product portfolio.

• Oversee preparation, review, and submission of high-quality CMC dossiers for EU MAAs, variations, renewals, and line extensions.

• Serve as the primary CMC regulatory lead for Europe, managing interactions with EMA, NCAs, and other European regulatory bodies.

• Provide strategic input into global regulatory strategies, ensuring alignment while addressing EU-specific requirements and expectations.

• Assess regulatory impact of CMC changes and provide proactive, risk-based guidance to ensure compliance with EU regulations.

• Interpret and apply EU regulatory requirements (EMA, ICH, EU GMP, and national guidance) to support efficient regulatory pathways, ensure compliance, and proactively monitor and communicate evolving regulatory expectations across functions.

• Anticipate regulatory risks and develop mitigation strategies aligned with European approval timelines.

• Partner with global Regulatory Affairs, Quality, Technical Operations, and external partners to ensure consistent and compliant execution of submissions.

• Represent CMC regulatory on European or global cross-functional teams, ensuring alignment between global strategy and regional execution.

• Provide leadership, mentorship, and technical guidance to team members and contribute to building regional CMC regulatory expertise.

• Oversee external vendors and CROs to ensure timely, high-quality regulatory submissions and approvals.

Required Skills, Experience and Education:

• Bachelor’s degree in Pharmaceutical Sciences, Chemistry, Chemical Engineering, or related scientific discipline. An advanced degree (PhD, PharmD, MSc) is desirable.

• Minimum of 15 years of experience in pharmaceutical/biotech drug development, including at least 5 years in CMC regulatory affairs with European focus.

• Strong expertise in EU CMC regulatory requirements, including MAAs, variations, and lifecycle management.

• Direct hands-on experience in the preparation and submission of large, complex regulatory documentation to support health agency review/approval procedures, post approval activities

• Demonstrated experience supporting EMA submissions and interactions.

• Deep knowledge of EU GMP regulations and ICH guidelines, with ability to apply across the product lifecycle.

• Experience with small molecules (NCEs) and managing complex CMC technical documentation.

• Proven ability to lead regulatory strategy for European approvals within global development programs.

• Strong leadership and project management skills with ability to manage multiple complex programs.

• Excellent communication and stakeholder management skills, including experience working cross-functionally and with external partners.

• Ability to operate effectively in a fast-paced, matrixed, global environment.

Revolution Medicines takes protection and security of personal data very seriously and respects your right to privacy while using our website and when contacting us by email or phone. We will only collect, process and use any personal data that you provide to us in accordance with our CCPA Notice and Privacy Policy. For additional information, please contact privacy@revmed.com. 

#LI-Remote #LI-LO1

Ihre Aufgaben

• Rohrleitungsplanung in 2D und 3D über sämtliche Phasen von der Machbarkeit bis zur Übergabe für Prozess-, Forschungs- und Produktionsanlagen für unsere Kunden aus den Bereichen Biotech, Pharma und Chemie
• Unterstützung des Projektteams mit entsprechenden Unterlagen: Grundrisse, Schnitte, Isometrien, 3D Modelle und Visualisierungen
• Übernahme der Schnittstellenfunktion zwischen einzelnen Gewerken, Erstellung entsprechender Koordinationsmodelle und Koordination der Fachgewerkarbeiten
• Erstellen Massenauszügen sowie Stück- und Bestelllisten
• Weiterentwicklung der Modellierer-Standards (Projektfamilien, Templates, Strukturen) sowie Sicherstellung des kontinuierlichen Verbesserungsprozess innerhalb deiner Kompetenzfelder

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung einer technischen Fachrichtung
• Weiterbildung (FH/HF) von Vorteil
• Anwenderkenntnisse in der Software Autodesk Revit, Aveva E3D, Autodesk Navisworks Manage, Revizto, AutoCAD oder die Bereitschaft diese zu erlernen
• 5+ Jahre Erfahrungen in Life Science Projekten sind von Vorteil
• 3-5 Jahre Erfahrung in der Koordination verschiedener Gewerke
• Sehr gutes Vorstellungsvermögen, flexible und kommunikative Persönlichkeit
• Selbständige und teamorientierte Arbeitsweise
• Sprachkenntnisse: Deutsch min. Level C2, Englisch min. Level B2

Über BakerHicks

Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.

Benefits

• Überstunden voll kompensierbar
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Europäische Projekteinsätze möglich
• Rabattangebote im Stücki Center Basel
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
• U-Abo für Pendler
• Flache Hierarchien
• Homeoffice
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• 25 Urlaubstage
• Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
• Weltweite Reiseversicherung
• UVG-Zusatzversicherung
• Zuschuss für Velopendler
• Teilzeitarbeit möglich
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Diversität & Inklusion

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

Du übernimmst die Verantwortung für die Planung und Ausführung aller Aktivitäten mit Bezug auf Kontrolle, Upload und Freigaben von projektbezogenen, technischen Dokumenten. Du definierst die Dokumentenkontrollprotokolle und Anforderungen an das Informationshandling für das Projektteam und bist ausserdem verantwortlich für die Systemdefinition und Konfiguration des DMS (Document Management System) für das Projekt. Du setzt Richtlinien in Bezug auf Dokumentenmanagement gemäss den BakerHicks Standards in den Projekten und im Unternehmen erfolgreich um.

Ausserdem sind folgende Aufgaben essenzieller Bestandteil Deines Verantwortungsbereichs:

• Erstellung von Dokumentenmanagement-Konzepten und Implementierung gemäss Liefer- und Leistungsumfang und Master Document List.
• Erstellung von Schulungsunterlagen, Organisation und Durchführung von dokumentierten Schulungen des Projektteams inkl. Subunternehmer
• Du führst regelmäßige formelle Prüfungen der Dokumentation durch, um sicherzustellen, dass sie allen Projektanforderungen entspricht und dass relevante Metadaten vorhanden sind.
• Die Überwachung des Systems, Informationsflusses und die Identifizierung von Engpässen, Verzögerungen und Eskalation dieser zur Lösung zählen ebenfalls zu Deinen Aufgaben.
• Die Überwachung des Dokumentenfortschritts anhand des Projektterminplans und regelmässige Meldung
• Die Analyse der Daten und die klare Kommunikation der Ergebnisse an die zuständigen Mitglieder des Projektteams
• In Zusammenarbeit mit dem Projektteam zur Planung des Informationslieferplans, definierst Du Stichtage und überwachst die Systeme, um sicherzustellen, dass diese eingehalten werden.
• Die Einholung von Unterlagen und Informationen vom Projektteam und den Subunternehmern.
• Qualitätssicherung der Dokumente in jeweiligen Projekten gemäss den BakerHicks Standards.
• Prüfung eigener Projekte zur Sicherstellung der Einhaltung der Prozesse innerhalb des BakerHicks Qualitätsstandards.
• Unterstützung im Berichtswesen zur Fortschrittskontrolle und enge Abstimmung mit der Terminplanung und dem Projektcontrolling.

Dein Profil:

Über BakerHicks

Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.

Benefits

• Überstunden voll kompensierbar
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Europäische Projekteinsätze möglich
• Rabattangebote im Stücki Center Basel
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
• U-Abo für Pendler
• Flache Hierarchien
• Homeoffice
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• 25 Urlaubstage
• Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
• Weltweite Reiseversicherung
• UVG-Zusatzversicherung
• Zuschuss für Velopendler
• Teilzeitarbeit möglich
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Diversität & Inklusion

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

Aufgaben

• Fachbauleitung für Gebäudeautomations- und MSR-Gewerke über alle Projektphasen hinweg
• Koordination, Überwachung und Steuerung der ausführenden Unternehmen auf der Baustelle
• Sicherstellung der fachgerechten Umsetzung gemäß Planung, Normen, Spezifikationen und Qualitätsvorgaben
• Terminliche, qualitative und teilweise finanzielle Kontrolle der Gewerke Gebäudeautomation
• Schnittstelle zwischen Bauherrschaft, Gesamtprojektleitung, Fachplanern, Unternehmern und Inbetriebnahme-Teams
• Teilnahme an Bausitzungen sowie Führung und Protokollierung von Fachsitzungen
• Kontrolle von Montagearbeiten, Schaltschrankaufbau, Verkabelung, Sensorik und Aktorik
• Unterstützung und Begleitung von Inbetriebnahmen, Funktionstests und Abnahmen
• Unterstützung bei der Störungsbehebung während der Bau- und Inbetriebnahmephase
• Prüfung von Ausführungsunterlagen, Revisionsdokumentationen und Übergabe an den Betrieb
• Sicherstellung der Einhaltung von Arbeitssicherheits- und Baustellenvorschriften

Anforderungen

• Abgeschlossene Grundbildung als Automatiker EFZ, Elektromonteur EFZ oder vergleichbar
• Von Vorteil: Studienabschluss als Ingenieur (Gebäudeautomation, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik oder vergleichbare Fachrichtung)
• Weiterbildung im Bereich Automation, Elektrotechnik oder Gebäudetechnik (TS, HF, BP, FH) von Vorteil
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Gebäudeautomation, MSR-Technik oder Anlagenautomation
• Fundierte Baustellen- und Inbetriebnahmeerfahrung
• Gute Kenntnisse in Automations- und Leitsystemen (z. B. Siemens, Wago, Saia, ABB, KNX, BACnet)
• Verständnis für HLK-Anlagen, Energie- und Gebäudetechnik
• Sicherer Umgang mit technischen Unterlagen, Schemata und Plänen (z. B. Eplan von Vorteil)
• Gute MS-Office-Kenntnisse
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Durchsetzungsvermögen, Kommunikationsstärke sowie ein professionelles Auftreten auf der Baustelle
• Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und hohe Kundenorientierung

Über BakerHicks

Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.

Benefits

• Überstunden voll kompensierbar
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Europäische Projekteinsätze möglich
• Rabattangebote im Stücki Center Basel
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
• U-Abo für Pendler
• Flache Hierarchien
• Homeoffice
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• 25 Urlaubstage
• Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
• Weltweite Reiseversicherung
• UVG-Zusatzversicherung
• Zuschuss für Velopendler
• Teilzeitarbeit möglich
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Diversität & Inklusion

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

Deine Aufgaben:

Sie sind verantwortlich für die Leitung des Compliance-Teams in der Abteilung Process, bestehend aus einem Team von Compliance-Ingenieurinnen/ -Ingenieuren, Compliance-Managern und FvPs:

• Fachliche und organisatorische Führung aller Mitarbeitenden des Teams
• Ressourcenmanagement
• Mitarbeiterbetreuung und Coaching
• Fachliche Weiterentwicklung und Schulung des Teams
• Rekrutierung von neuen Mitarbeitenden

 Darüber hinaus sind Ihre Aufgaben:

• Pflege und Entwicklung eines Netzwerks von SMEs
• Entwicklung von Compliance-Standards
• Knowledge Management
• Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen und Business Units
• Kalkulation von Angeboten für Projekte und Festlegung von Projekt-Deliverables für den Teil Compliance, sowie Strategiefestlegung für Compliance in Projekten
• Unterstützung von Geschäftsentwicklung und Marketing
• Entwicklung von Best Practices und Austausch von Erfahrungen aus jedem Projekt
• Aufbau von Beziehungen zu wichtigen Kunden
• Verständnis für die Anfragen unserer Kunden

Dein Profil

• Studienabschluss im Bereich Pharmatechnik, Biotechnologie oder vergleichbar
• Mehrjährige Erfahrung in der Leitung von Projektteams oder als Leiter einer verwandten Abteilung in der Life-Science-Industrie
• Exzellente Kenntnisse im Bereich der technischen und regulatorischen Compliance im Life-Science-Umfeld
• Vertiefte Kenntnisse in GxP, länderspezifischen Anforderungen (z.B. EMA, FDA) und der gängigen Guidelines, wie zum Beispiel ICH, ISPE, ASTM
• Erfahrung in der Abwicklung von CQ-Phasen in Grossprojekten im Bereich Life Sciences
• Praxis im pharmazeutischen Umfeld und gute Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement werden von Dir erwartet
• Planungs- und Organisationsgeschick, konzeptionelle und kommunikative Fähigkeiten als auch hohes Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative und Teamgeist

Reisen zu den verschiedenen Standorten von BakerHicks und den Projekt-Sites sowie die aktive Teilnahme und Überwachung der laufenden Projekte, erfordern ein hohes Mass an Mobilität und sind für Sie selbstverständlich.

Über BakerHicks

Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.

Benefits:

• Überstunden voll kompensierbar
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Europäische Projekteinsätze möglich
• Rabattangebote im Stücki Center Basel
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
• U-Abo für Pendler
• Flache Hierarchien
• Homeoffice
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• 25 Urlaubstage
• Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
• Weltweite Reiseversicherung
• UVG-Zusatzversicherung
• Zuschuss für Velopendler
• Teilzeitarbeit möglich
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Diversität & Inklusion

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

indeed-prio

Ihre Aufgaben

Sie sind verantwortlich für die Leitung des HLKK+S-Teams in der Abteilung Building Design, bestehend aus einem Team von HLKK+S-Ingenieurinnen/ -Ingenieuren, Fachbauleitern und Auszubildenden:

• Fachliche und organisatorische Führung aller Mitarbeitenden des Teams
• Ressourcenmanagement
• Mitarbeiterbetreuung und Coaching
• Fachliche Weiterentwicklung und Schulung des Teams
• Rekrutierung von neuen Mitarbeitenden

Darüber hinaus sind Ihre Aufgaben:

• Pflege und Entwicklung eines Netzwerks von SMEs
• Entwicklung von Standards im Bereich HLKK+S
• Knowledge Management
• Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen und Business Units
• Kalkulation von Angeboten für Projekte und Festlegung von Projekt-Deliverables für den Teil HLKK+S, sowie Strategiefestlegung für HLKK+S in Projekten
• Unterstützung von Geschäftsentwicklung und Marketing
• Entwicklung von Best Practices und Austausch von Erfahrungen aus jedem Projekt
• Aufbau von Beziehungen zu wichtigen Kunden
• Verständnis für die Anfragen unserer Kunden

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Gebäudetechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder anderweitig vergleichbaren Fachrichtungen
• Respektive Ausbildung zum Gebäudetechnikplaner/in Lüftung oder Heizung-Kälte mit entsprechender Berufserfahrung/Weiterbildung
• Mehrjährige Erfahrung in der Leitung von Projektteams oder als Leiter einer verwandten Abteilung in der Life-Science-Industrie
• Exzellente Kenntnisse im Bereich der technischen Gebäudeplanung, im Life-Science-Umfeld und darüber hinaus
• Sehr gutes technisches Verständnis der Schnittstellen und über den Fachbereich hinaus
• Vertiefte Kenntnisse länderspezifischen Anforderungen (z.B. SIA 108) und der gängigen Guidelines, wie zum Beispiel suissetec
• Erfahrung in der Abwicklung von Grossprojekten
• Planungs- und Organisationsgeschick, konzeptionelle und kommunikative Fähigkeiten als auch hohes Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative und Teamgeist

Reisen zu den verschiedenen Standorten von BakerHicks und den Projekt-Sites sowie die aktive Teilnahme und Überwachung der laufenden Projekte, erfordern ein hohes Mass an Mobilität und sind für Sie selbstverständlich.

Über BakerHicks

Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.

Benefits

• Überstunden voll kompensierbar
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Europäische Projekteinsätze möglich
• Rabattangebote im Stücki Center Basel
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
• U-Abo für Pendler
• Flache Hierarchien
• Homeoffice
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• 25 Urlaubstage
• Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
• Weltweite Reiseversicherung
• UVG-Zusatzversicherung
• Zuschuss für Velopendler
• Teilzeitarbeit möglich
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Diversität & Inklusion

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

Ihre Aufgaben

Sie sind verantwortlich für die Leitung der Disziplin Piping Design in der Abteilung Process, bestehend aus einem internationalen Team von Mechanical Experts, BIM-Experten, 2D & 3D-Modellierern sowie Rohrleitungsplanern: 

• Fachliche und organisatorische Führung von Mitarbeitenden  
• Ressourcenmanagement 
• Mitarbeiterbetreuung und Mentoring 
• Fachliche Weiterentwicklung und Schulung des Teams 
• Rekrutierung von neuen Mitarbeitenden 
• Beratende Funktion in Projekten innerhalb des Fachbereichs 
• Einsatz als SME in Machbarkeits- und Konzeptstudien 
• Tiefes Know-How im Bereich der eingesetzten CAD-Software und in der 2D/3D-Koordination   
• Erfahrung in der Abwicklung von Grossprojekten im Bereich 2D/3D-Koordination   
• Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit und Abstimmung, insbesondere mit dem Bereich Building Design 

 Darüber hinaus sind Ihre Aufgaben: 

• Pflege und Entwicklung eines Netzwerks von SMEs 
• Entwicklung von Design-Standards 
• Knowledge Management 
• Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen und Business Units 
• Definition von Projekt-Deliverables als Grundlage von Angeboten 
• Kostenkalkulationen für Angebotserstellung,  
• Personalplanung innerhalb des Fachbereichs. 
• Projekt-Governance für den Liefer- und Leistungsumfang der der Abteilung im Rahmen von Projekten  
• Unterstützung von Geschäftsentwicklung und Marketing 
• Entwicklung von Best Practices und Austausch von Erfahrungen aus jedem Projekt 
• Aufbau von Beziehungen zu wichtigen Kunden 
• Verständnis für die Anfragen unserer Kunden 

Ihr Profil

• Sie verfügen über einen Studienabschluss im Bereich Gebäudeplanung oder Anlagenbau und über mehrjährige Erfahrung in der Leitung von Projektteams und/oder als Leiter einer verwandten Abteilung in der Life Science-Industrie. 
• Des Weiteren besitzen Sie exzellente Kenntnisse im Bereich der technischen und regulatorischen Umfelds der Life Sciences Branche. 
• Sie bringen Erfahrung in der Abwicklung über alle Projektphasen in Grossprojekten im Bereich Life Sciences mit. 
• Sie verfügen über Planungs- und Organisationsgeschick, konzeptionelle und kommunikative Fähigkeiten als auch über ein hohes Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative und Teamgeist. 
• Reisen zu den verschiedenen Standorten von BakerHicks und den Projekt-Sites sowie die aktive Teilnahme und Überwachung der laufenden Projekte, erfordern ein hohes Mass an Mobilität und sind für Dich selbstverständlich.

Über BakerHicks

Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.

Benefits

• Überstunden voll kompensierbar
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Europäische Projekteinsätze möglich
• Rabattangebote im Stücki Center Basel
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
• U-Abo für Pendler
• Flache Hierarchien
• Homeoffice
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• 25 Urlaubstage
• Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
• Weltweite Reiseversicherung
• UVG-Zusatzversicherung
• Zuschuss für Velopendler
• Teilzeitarbeit möglich
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Diversität & Inklusion

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

Über BakerHicks

Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.

Benefits

• Überstunden voll kompensierbar
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Europäische Projekteinsätze möglich
• Rabattangebote im Stücki Center Basel
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
• U-Abo für Pendler
• Flache Hierarchien
• Homeoffice
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• 25 Urlaubstage
• Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
• Weltweite Reiseversicherung
• UVG-Zusatzversicherung
• Zuschuss für Velopendler
• Teilzeitarbeit möglich
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Reisetätigkeit

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

Diversität & Inklusion

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

Deine Aufgaben

• Du leitest die Qualifizierungsaktivitäten in technischen Projekten und verantwortest Qualität, Zeitplan und Budget innerhalb deines Bereichs.
• Du erstellst, prüfst und genehmigst qualifizierungsrelevante GMP-Dokumente wie URS, QP, DQ, IQ, OQ und Change Requests.
• Die GMP-konforme Umsetzung aller Qualifizierungsprozesse im Projektteam sowie bei externen Partnern wird durch dich sichergestellt.
• Cross-funktionale Projektteams werden von dir fachlich geführt und effizient koordiniert.
• Enge Zusammenarbeit mit QA, Engineering, Betrieb, Lieferanten und dem Projektmanagement sorgt für reibungslose Abläufe.
• Du überwachst den Fortschritt der Qualifizierungsaktivitäten und stellst regelmäßige Statusberichte bereit.
• Die abschließende Übergabe aller Qualifizierungsunterlagen an das Life-Cycle-Qualifizierungsteam liegt in deiner Verantwortung.

Dein Profil

Über BakerHicks

Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.

Benefits

• Überstunden voll kompensierbar
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Europäische Projekteinsätze möglich
• Rabattangebote im Stücki Center Basel
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
• U-Abo für Pendler
• Flache Hierarchien
• Homeoffice
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• 25 Urlaubstage
• Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
• Weltweite Reiseversicherung
• UVG-Zusatzversicherung
• Zuschuss für Velopendler
• Teilzeitarbeit möglich
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Diversität & Inklusion

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

Deine Aufgaben

• ​​​​​Du agierst als technischer Ansprechpartner für Qualifizierung und arbeitest eng mit dem Qualifizierungsleiter und Projektteam zusammen.
• Du erstellst Qualifizierungsspezifikationen (z. B. TSQ), Qualifizierungspläne sowie Reports und führst diese eigenverantwortlich durch.
• Die Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ sowie Qualifizierungs-Assessments erfolgt unter Einhaltung der geltenden SOPs und Standards.
• Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente sowie die Sicherstellung der Datenintegrität gehören zu deinem Aufgabenbereich.
• Du betreust und koordinierst externe Partner, Lieferanten und Fachbereiche bei FAT, SAT, IQ, OQ und PQ-Testaktivitäten.
• Änderungsanträge im GMP-Umfeld werden durch dich fachlich bewertet und dokumentiert.
• Offene Qualifizierungspendenzen werden von dir nachverfolgt und strukturiert abgeschlossen.

Dein Profil

• Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der technischen Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Pharma- oder Biotechindustrie.
• Fundiertes Wissen in GxP, Datenintegrität, Qualifizierungsmethoden und regulatorischen Anforderungen zeichnen dich aus.
• Du arbeitest strukturiert, präzise und übernimmst Verantwortung für technische Inhalte und Dokumentationen.
• Erfahrung im Umgang mit Lieferanten, internen Fachbereichen und in der Ausführung von Qualifizierungstests bringst du mit.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab.

Über BakerHicks

Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.

Benefits

• Homeoffice
• Gleitzeit mit Kernarbeitszeiten
• Flache Hierarchien
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• Teilzeitarbeit möglich
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• Weltweite Reiseversicherung
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
• Kostenloses Jobticket
• Restaurant-Gutscheine
• Flexible Arbeitszeiten
• Kostenlose Kalt- und Heissgetränke
  Modernes Büro
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• JobRad Programm

Diversität & Inklusion

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

Ihre Aufgaben

• Sie widmen sich als Experte für Heizung-Kälte in allen Phasen SIA 108 von Konzept, Planung, Baubegleitung, Inbetriebnahme und Qualifizierung bis hin zur Übergabe an den Kunden
• Mitarbeit in internen und externen multidisziplinären Teams
• Eigenverantwortliche Leitung und/oder Teilprojektleitung von Projekten unter Einhaltung der projektspezifischen Rahmenbedingungen in Bezug auf Termine, Kosten und Qualität
• Sie sind an der Weiterentwicklung der Heizung-Kälte innerhalb der Abteilung verantwortlich
• Sie identifizieren und bewerten potenzielle Projektänderungen
• Sie stellen sicher, dass Ihre Projektmitarbeiter ausreichend geschult und erfahren sind, um ihre Arbeit sicher und effizient auszuführen
• Hauptansprechpartner für den Kunden
• Sie sind an der Akquisition sowie der Ausarbeitung von Angeboten inklusive Kostenschätzung und Kalkulation beteiligt

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Gebäudetechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder anderweitig vergleichbaren Fachrichtungen
• Respektive Ausbildung zum Gebäudetechnikplaner/in Heizung-Kälte mit entsprechender Berufserfahrung/Weiterbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Projektleitung sowie Projektierung und Planung
• Sehr gutes technisches Verständnis über den Fachbereich hinaus
• Erfahrung im Pharma- oder Laborumfeld von Vorteil
• Selbstständige, teamfähige und professionelle Arbeitseinstellung
• Deutsch & Englisch: Verhandlungssicher in Wort und Schrift

Über BakerHicks

Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.

Benefits

• Überstunden voll kompensierbar
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Europäische Projekteinsätze möglich
• Rabattangebote im Stücki Center Basel
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
• U-Abo für Pendler
• Flache Hierarchien
• Homeoffice
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• 25 Urlaubstage
• Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
• Weltweite Reiseversicherung
• UVG-Zusatzversicherung
• Zuschuss für Velopendler
• Teilzeitarbeit möglich
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Diversität & Inklusion

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

indeed-prio

Über BakerHicks

Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.

Benefits

• Überstunden voll kompensierbar
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Europäische Projekteinsätze möglich
• Rabattangebote im Stücki Center Basel
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
• U-Abo für Pendler
• Flache Hierarchien
• Homeoffice
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• 25 Urlaubstage
• Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
• Weltweite Reiseversicherung
• UVG-Zusatzversicherung
• Zuschuss für Velopendler
• Teilzeitarbeit möglich
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Reisetätigkeit

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

Diversität & Inklusion

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

Deine Aufgaben

• Du planst und leitest eigenverantwortlich Qualifizierungsaktivitäten von Reinräumen, GMP-Zonen und Lüftungsanlagen.
• Du führst Lüftungsqualifizierungen praktisch durch – dazu gehören Integritätstests von HEPA-Filtern, Reinraumklassifizierungen, Partikelmonitoring, Erholzeitmessungen sowie die Bestimmung der Luftwechselrate.
• Thermische Qualifizierungen sowie das Mapping von Kühl- und Klimaschränken bzw. -räumen fallen ebenfalls in Deinen Aufgabenbereich.
• Die Erstellung von GMP-Dokumenten wie QPPs, SOPs sowie Qualifizierungsplänen und -Reports für die Phasen DQ, IQ, OQ und PQ liegt in Deiner Verantwortung.
• Du sorgst dafür, dass behördliche und regulatorische Vorgaben im operativen Betrieb eingehalten werden.
• Technische Änderungen an Anlagen bewertest Du hinsichtlich ihres Einflusses auf den qualifizierten Zustand.
• Zum Einsatz kommt dabei eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware, die Du sicher anwendest.
• Deviations, Changes und CAPAs bearbeitest Du gewissenhaft.
• Eine klare und kontinuierliche Projektkommunikation mit allen Stakeholdern stellst Du sicher.

Über BakerHicks

Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.

Benefits

• Überstunden voll kompensierbar
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Europäische Projekteinsätze möglich
• Rabattangebote im Stücki Center Basel
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
• U-Abo für Pendler
• Flache Hierarchien
• Homeoffice
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• 25 Urlaubstage
• Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
• Weltweite Reiseversicherung
• UVG-Zusatzversicherung
• Zuschuss für Velopendler
• Teilzeitarbeit möglich
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Diversität & Inklusion

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

Aufgaben

• Planung und Auslegung von E/MSR-Systemen inkl. Erstellung technischer Unterlagen mit EPLAN, COMOS etc.
• Technische Projektabwicklung inkl. Angebotserstellung, Termin-/Kostenkontrolle und Koordination von Partnern.
• Inbetriebnahme, Prüfung und Abnahme von E&I-Anlagen (inkl. FAT, SAT, Loop Checks).
• Wartung und Störungsbehebung in Industrieanlagen.
• Sicherstellung von Normen & Funktionaler Sicherheit (z. B. IEC, ATEX, SIL, HAZOP, GMP, GAMP).
• Optimierung technischer Prozesse und Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen.

Anforderungen

• Abgeschlossene Studium im Bereich Elektrotechnik, Automatisierung oder Instrumentierung (Universität oder FH, alternativ: Meister, Techniker).
• Mindestens 5–10 Jahre Berufserfahrung im Bereich Elektro- und Instrumentierungstechnik, idealerweise in der Pharma- oder Chemieindustrie.
• Fundierte Kenntnisse elektrotechnischer Normen und Vorschriften (z. B. IEC, DIN, ATEX, SIL, GMP, GAMP, Explosionsschutz).
• Sicherer Umgang mit Engineering-Tools wie EPLAN P8, COMOS, AutoCAD, SPI oder vergleichbaren CAE-/CAD-Systemen.
• Erfahrung in Planung, Umsetzung und Wartung von E&I-Systemen sowie technisches Verständnis für Energie-, Steuer- und Prozessleittechnik und Industrielle Kommunikationsprotokolle.
• Projektmanagementfähigkeiten sowie Erfahrung in der Koordination von interdisziplinären Teams und externen Partnern.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse für internationale Projektarbeit und technische Dokumentation.
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise kombiniert mit hoher Genauigkeit und analytischem Denkvermögen.
• Strukturierte Arbeitsweise, Kundenorientierung

Über BakerHicks

Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.

Benefits

• Überstunden voll kompensierbar
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Europäische Projekteinsätze möglich
• Rabattangebote im Stücki Center Basel
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
• U-Abo für Pendler
• Flache Hierarchien
• Homeoffice
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• 25 Urlaubstage
• Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
• Weltweite Reiseversicherung
• UVG-Zusatzversicherung
• Zuschuss für Velopendler
• Teilzeitarbeit möglich
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Diversität & Inklusion

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern

Aufgaben

• Leitende Abwicklung von Projekten im Bereich Gebäudeautomation (HLK, MSR, Gebäudeleittechnik)
• Bindeglied zwischen Kunden, Fachplanern, Integratoren und Systemanbietern sowie enge Zusammenarbeit mit allen Projektbeteiligten
• Analyse, Spezifikation und Dokumentation von Kunden- und Nutzeranforderungen
• Erstellung und Bearbeitung von Projekt-, Planungs- und Dokumentationsunterlagen
• Konzeptionierung und Projektierung von Gebäudeautomationssystemen (MSR, GLT, BMS)
• Erstellung der Kalkulation sowie bei der Erstellung von Angeboten und technischen Konzepten
• Überprüfung von Systemdesigns und Planungskonzepten zur Sicherstellung geeigneter Technologien sowie einer effizienten Ressourcennutzung
• Durchführung von Impact-Analysen, Bewertung von Designoptionen und Risikomanagement
• Integration von Anlagen (HLK, Energie, Sicherheit, Monitoring) in bestehende Gebäude- und IT-Infrastrukturen
• Vertikale Anbindung an übergeordnete Management-, Energie- oder Leitsysteme
• Begleitung von Inbetriebnahmen, Tests, Abnahmen und Übergaben an den Betrieb

Anforderungen

• Studienabschluss als Ingenieur (Gebäudeautomation, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik oder vergleichbare Fachrichtung)
• 5–8 Jahre Berufserfahrung in der Gebäude-, MSR- oder Anlagenautomation
• Nachweisliche Erfahrung in der Planung, Umsetzung und Optimierung von Gebäudeautomationssystemen
• Sehr gute Kenntnisse in Automatisierungs- und Leitsystemen (z. B. BMS, DDC, PLC, SCADA) sowie in der MSR-Technik
• Erfahrung in der Integration technischer Anlagen und Gewerke in komplexe Gebäudestrukturen
• Kenntnisse relevanter Normen, Richtlinien und Standards (z. B. SIA, VDI, IEC, BACnet, KNX, Modbus)
• Erfahrung in der Projektleitung oder Teilprojektleitung von Automations- oder Gebäudetechnikprojekten
• Wünschenswert sind Kenntnisse in den Bereichen Energieeffizienz, Smart Buildings, Industrie 4.0, IoT oder digitale Gebäudebetriebskonzepte
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicheres Auftreten gegenüber Kunden, Partnern und Lieferanten

Über BakerHicks

Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.

Benefits

• Überstunden voll kompensierbar
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Europäische Projekteinsätze möglich
• Rabattangebote im Stücki Center Basel
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
• U-Abo für Pendler
• Flache Hierarchien
• Homeoffice
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• 25 Urlaubstage
• Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
• Weltweite Reiseversicherung
• UVG-Zusatzversicherung
• Zuschuss für Velopendler
• Teilzeitarbeit möglich
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Diversität & Inklusion

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

Ihre Aufgaben

Über BakerHicks

Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.

Benefits

• Überstunden voll kompensierbar
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Europäische Projekteinsätze möglich
• Rabattangebote im Stücki Center Basel
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
• U-Abo für Pendler
• Flache Hierarchien
• Homeoffice
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• 25 Urlaubstage
• Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
• Weltweite Reiseversicherung
• UVG-Zusatzversicherung
• Zuschuss für Velopendler
• Teilzeitarbeit möglich
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Diversität & Inklusion

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

Deine Aufgaben

• ​​​​​Du agierst als technischer Ansprechpartner für Qualifizierung und arbeitest eng mit dem Qualifizierungsleiter und Projektteam zusammen.
• Du erstellst Qualifizierungsspezifikationen (z. B. TSQ), Qualifizierungspläne sowie Reports und führst diese eigenverantwortlich durch.
• Die Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ sowie Qualifizierungs-Assessments erfolgt unter Einhaltung der geltenden SOPs und Standards.
• Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente sowie die Sicherstellung der Datenintegrität gehören zu deinem Aufgabenbereich.
• Du betreust und koordinierst externe Partner, Lieferanten und Fachbereiche bei FAT, SAT, IQ, OQ und PQ-Testaktivitäten.
• Änderungsanträge im GMP-Umfeld werden durch dich fachlich bewertet und dokumentiert.
• Offene Qualifizierungspendenzen werden von dir nachverfolgt und strukturiert abgeschlossen.

Dein Profil

• Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der technischen Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Pharma- oder Biotechindustrie.
• Fundiertes Wissen in GxP, Datenintegrität, Qualifizierungsmethoden und regulatorischen Anforderungen zeichnen dich aus.
• Du arbeitest strukturiert, präzise und übernimmst Verantwortung für technische Inhalte und Dokumentationen.
• Erfahrung im Umgang mit Lieferanten, internen Fachbereichen und in der Ausführung von Qualifizierungstests bringst du mit.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab.

Über BakerHicks

Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.

Benefits

• Homeoffice
• Gleitzeit mit Kernarbeitszeiten
• Flache Hierarchien
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• Teilzeitarbeit möglich
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• Weltweite Reiseversicherung
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
• Kostenloses Jobticket
• Restaurant-Gutscheine
• Flexible Arbeitszeiten
• Kostenlose Kalt- und Heissgetränke
  Modernes Büro
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• JobRad Programm

Diversität & Inklusion

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

BakerHicks ist eines der führenden Beratungsunternehmen im Bereich der Energieübertragung und -verteilung im Grossbritannien und erweitert sein Power-Team in der DACH-Region. Wir suchen einen ambitionierten Hochspannungs Umspannwerks-/Primärlayout-Ingenieur, der dieses Wachstum unterstützt.

Bei BakerHicks legen wir grossen Wert auf die Förderung und Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter. Sie werden von unserem erfahrenen Team im Vereinigten Königreich sowie einem wachsenden Team in der DACH-Region umfassend unterstützt.

Es bestehen Möglichkeiten zur Mitarbeit an Projekten in Europa und im Vereinigten Königreich, einschliesslich einer Mischung aus HVAC-, HVDC-, OHL- und Erdkabelprojekten.

Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unserer spannenden Expansion in neue Märkte!

Ihre Aufgaben

• Bereitstellung von Layout-Designs für Umspannwerke und Umschaltwerke

• Übernahme der Rolle als leitender Umspannwerksingenieur / Planer

• Enges Zusammenarbeiten mit Designteams im Vereinigten Königreich, um sicherzustellen, dass die Entwürfe den lokalen Standards entsprechen, insbesondere in der DACH-Region

• Sicherstellung der termingerechten und budgetkonformen Lieferung des Designumfangs

Ihr Profil

• Sie sind ein erfahrener Ingenieur in der Planung und Gestaltung von Onshore-Umspannwerken auf Übertragungsebene mit Spannungen von 110 kV bis 400 kV
• Nachweisbare Erfahrung in der Erstellung oder Verwaltung von Designs, Berechnungen, Berichten und Zeichnungen für HV-Energieübertragungssysteme, HVDC-Verbindungen oder HV-erneuerbare Energieinfrastruktur in der DACH-Region ist vorhanden
• Idealerweise haben Sie nachweisbare Erfahrung als Design-Dienstleister bei DACH Übertragung- und Verteilnetzbetreibern in allen Phasen
• An Projekten von Swissgrid oder der SBB haben Sie Erfahrung
• Sie verfügen über Fachwissen im Bereich Hochspannungs-Umspannwerke
• Sie sind bereit, gelegentlich für Dienstreisen zum BakerHicks Büro in London zu reisen
• Sehr gute Deutschkenntnisse und ein gutes Englisch-Niveau sind erforderlich

Über BakerHicks

Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.

Benefits

• Überstunden voll kompensierbar
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Europäische Projekteinsätze möglich
• Rabattangebote im Stücki Center Basel
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
• U-Abo für Pendler
• Flache Hierarchien
• Homeoffice
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• 25 Urlaubstage
• Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
• Weltweite Reiseversicherung
• UVG-Zusatzversicherung
• Zuschuss für Velopendler
• Teilzeitarbeit möglich
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Diversität & Inklusion

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

Deine Aufgaben

• ​​​​​Du agierst als technischer Ansprechpartner für Qualifizierung und arbeitest eng mit dem Qualifizierungsleiter und Projektteam zusammen.
• Du erstellst Qualifizierungsspezifikationen (z. B. TSQ), Qualifizierungspläne sowie Reports und führst diese eigenverantwortlich durch.
• Die Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ sowie Qualifizierungs-Assessments erfolgt unter Einhaltung der geltenden SOPs und Standards.
• Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente sowie die Sicherstellung der Datenintegrität gehören zu deinem Aufgabenbereich.
• Du betreust und koordinierst externe Partner, Lieferanten und Fachbereiche bei FAT, SAT, IQ, OQ und PQ-Testaktivitäten.
• Änderungsanträge im GMP-Umfeld werden durch dich fachlich bewertet und dokumentiert.
• Offene Qualifizierungspendenzen werden von dir nachverfolgt und strukturiert abgeschlossen.

Dein Profil

• Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der technischen Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Pharma- oder Biotechindustrie.
• Fundiertes Wissen in GxP, Datenintegrität, Qualifizierungsmethoden und regulatorischen Anforderungen zeichnen dich aus.
• Du arbeitest strukturiert, präzise und übernimmst Verantwortung für technische Inhalte und Dokumentationen.
• Erfahrung im Umgang mit Lieferanten, internen Fachbereichen und in der Ausführung von Qualifizierungstests bringst du mit.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab.

Über BakerHicks

Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.

Benefits

• Homeoffice
• Gleitzeit mit Kernarbeitszeiten
• Flache Hierarchien
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• Teilzeitarbeit möglich
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• Weltweite Reiseversicherung
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
• Kostenloses Jobticket
• Restaurant-Gutscheine
• Flexible Arbeitszeiten
• Kostenlose Kalt- und Heissgetränke
  Modernes Büro
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• JobRad Programm

Diversität & Inklusion

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

Ironwood Pharmaceuticals is a leading global gastrointestinal (GI) healthcare company on a mission to advance the treatment of GI diseases and redefine the standard of care for GI patients. We are pioneers in the development of LINZESS® (linaclotide), the U.S. branded prescription market leader for adults with irritable bowel syndrome with constipation or chronic idiopathic constipation. Ironwood is also advancing apraglutide, a next-generation, long-acting synthetic GLP-2 analog being developed for rare gastrointestinal diseases, including short bowel syndrome with intestinal failure. Building upon our history of GI innovation, we keep patients at the heart of our R&D and commercialization efforts to reduce the burden of GI diseases and address significant unmet needs. 

Founded in 1998, Ironwood Pharmaceuticals is headquartered in Boston, Massachusetts, and has operations in Basel, Switzerland.

Purpose/Summary: The Clinical Operations Lead owns program delivery & operational CRO/vendors oversight oof one or more development programs.

The Clinical Operations Lead has hands-on accountability and responsibilities in overseeing clinical trials execution within the program(s), especially the oversight of the trials/Program CRO, consultants and contractors to secure excellence in the delivery of their services to meet the trial milestones while adhering to quality, timeline, and budget. Leads by example with strong partnering and communication capabilities.

Key responsibilities:

• Takes a lead role in managing clinical program(s) and collaborating globally and across departments such as clinical development, regulatory, data management, biostatistics, drug supply, medical writing, and drug safety, etc.
• Supports creation and maintenance of the clinical development plan in collaboration with the Clinical Development Lead by providing input on operational aspects of the program and trials, including, but not limited to, budget, timelines, and vendors.
• Oversees CTT performance, including metrics, milestones and compliance with relevant regulatory standards, including ICH‑GCP, protocol requirements and company procedures.
• Collaborates with the Global Clinical Trial Managers (gCTM) and functions in the following activities, among others:
  • Support decision-making in the selection of study
  • oversight of CROs, vendors, consultants and contractors, including negotiation of Scope of work (SOW), ensuring delivery against contracted SOW, budgets, performance management and issue
  • Development and management of program timelines, budgets and
  • Oversight of trial subject retention
• Constantly scans for possible risks and implementation of mitigations; while identifying best practices and opportunities for trial efficiencies and opportunities for enhanced quality.
• Leads by example, onboarding, coaching, and mentoring other Development Operations team members, , fostering a team culture of ownership, engagement, and continuous improvement, ensuring recognition of team successes.
• Provides immediate supervision and line management to one or more employees, , including employee development, company goal setting, and performance management processes.
• Contributes to strategic vision and long-term plans of Development
• Supports in determining the best utilization and prioritization of resources, and the optimal organization of infrastructure and staff, leveraging experience working in varying resource models (i.e. Hiring, Functional Service Provider, CRO Full Package Outsourcing, etc.).
• Identifies and eliminates any impediments that obstruct or distract the team from delivering value; report and escalate issues, concerns, and roadblocks to management as needed.
• Regularly interacts with senior management on matters concerning functional areas and/or vendors.
• Contributes with the development and implementation of policies and standard operating procedures (SOPs) to be used in Development Operations
• Other duties as assigned

Prerequisite Education, Experience, & Skills:

• A highly motivated and results-oriented leader with a Bachelor’s degree and 14 years of pharmaceutical/Biotech clinical development and operations experience.
• Broad experience in global level clinical trial management, and knowledge of principles and practices of Program and Project Management. 
• Significant experience managing all aspects of activities in Phase I-IV trials, oversight of CROs and vendors at global level.
• Advantageous to have rare disease trial experience.
• Proven ability to effectively manage a large team comprised of permanent employees, consultants, contractors and oversight/partnering with CROs and teams within their varying levels.
• Intense drive and organizational expertise are necessary to manage the diverse group of functional activities involved in the international clinical trials program.
• Strong proficiency in GCP/ICH, U.S. drug development process and regulatory expectations related to global clinical trials execution .
• Excellent interpersonal, oral, and written communication skills.
• Ability to drive high-level decision-making, think strategically, and take initiative in the face of incomplete information
• Able to motivate teams to do their best work through active collaboration, healthy debate, and continued learning.