Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le domaine de la production en veillant à la conformité des processus de production tout en pilotant des actions d’amélioration continue avec les différents interlocuteurs. Vous contribuez à l’optimisation continue des processus en lien étroit avec les équipes internes et partenaires externes.

Vos principales missions :

• Conduire les investigations liées aux déviations (production, zones aseptiques, environnement, logistique, équipements).
• Analyser les données et identifier les causes racines (5 Why, Ishikawa, AMDEC).
• Mener les entretiens d’investigation avec les équipes opérationnelles (production, maintenance, logistique).
• Examiner les anomalies de traçabilité, stockage, flux logistiques et approvisionnement critique.
• Analyser les défaillances des équipements critiques (fermenteurs, purification, utilités type HVAC).
• Définir et piloter les actions correctives et préventives (CAPA) en lien avec les équipes concernées.
• Coordonner avec la maintenance les diagnostics, interventions et leur conformité GMP.
• Rédiger et maintenir la documentation qualité (rapports d’investigation, déviations, change control, CAPA) et garantir la conformité réglementaire.

Requirements

Formation Bac+5 scientifique spécialisation production ou équivalent

Expérience requise dans l’industrie pharmaceutique, bonne maîtrise des BPx et de la réglementation pharmaceutique, maitriser les environnement stériles / aseptiques, avoir une expertise en investigations, une grande rigueur documentaire, des connaissances techniques des équipements de bioproduction. Une connaissance à l’outils trackwise est un plus.

Compétences : Connaissances en développement pharmaceutique et environnement de sous-traitance, capacité à travailler en mode projet et en transverse.

Langues : Bon niveau d’anglais professionnel

Benefits

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez Excelya, nous combinons une passion pour la science et un véritable esprit d’équipe afin de redéfinir l’excellence dans le domaine de la santé.

Voici ce qui fait notre singularité :
Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant 900 Excelyates, avec l’objectif de devenir la CRO mid size leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « one‑stop provider » full service, FSP et consulting vous permet d’évoluer à travers des projets variés. Aux côtés d’experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l’amélioration du parcours patient.

Exceller avec attention, c’est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l’audace et accompagne le développement de votre potentiel, afin de contribuer pleinement à notre mission collective.