Jobs › Companies › Polpharma › Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Systemów Jakościowo-Produkcyjnych

About this Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Systemów Jakościowo-Produkcyjnych role at Polpharma

Polpharma · Onsite · Starogard Gdański
This job posting is in Polish.

Poszukujemy doświadczonej osoby, która wesprze Zespół Cyfrowych Rozwiązań Jakościowych i Produkcyjnych w utrzymaniu, rozwoju oraz wdrażaniu systemów wspierających procesy jakościowe, produkcyjne, dokumentacyjne, rejestracyjne i szkoleniowe.



Twój zakres obowiązków

  • Wdrażanie, utrzymanie i rozwój systemów wspierających procesy jakościowe, produkcyjne, dokumentacyjne, rejestracyjne i szkoleniowe.
  • Pełnienie roli technicznego właściciela powierzonych rozwiązań oraz współpraca z dostawcami i zespołami Digital/IT przy realizacji projektów oraz rozwiązywaniu problemów.
  • Projektowanie i rozwój elektronicznego obiegu dokumentacji, profili dokumentów, szablonów, workflow oraz portali użytkowników.
  • Tworzenie i rozwój aplikacji low-code wspierających procesy biznesowe w obszarach Industrial Operations, Quality i Regulatory Affairs.
  • Definiowanie i uzgadnianie wymagań biznesowych, funkcjonalnych oraz technicznych dla nowych rozwiązań i zmian w istniejących systemach.
  • Współpraca przy projektowaniu integracji, automatyzacji oraz rozwiązań wspierających wymianę danych pomiędzy systemami.
  • Koordynowanie współpracy pomiędzy obszarami jakości, produkcji, rejestracji, walidacji, zespołami IT/Digital oraz dostawcami zewnętrznymi.
  • Współtworzenie oraz aktualizacja dokumentacji technicznej, operacyjnej, projektowej i walidacyjnej.
  • Zapewnienie zgodności rozwiązań z wymaganiami GxP oraz EU GMP Annex 11.
  • Obsługa zgłoszeń, analiza problemów systemowych, współpraca z dostawcami i koordynacja działań naprawczych.
  • Monitorowanie działania systemów oraz inicjowanie działań usprawniających, standaryzujących i automatyzujących procesy.
  • Zarządzanie współpracą z dostawcami, monitorowanie realizacji prac oraz odbiór rezultatów zgodnie z ustaleniami i wymaganiami biznesowymi.
  • Wspieranie organizacji w obszarze cyfryzacji procesów oraz wykorzystania rozwiązań opartych na sztucznej inteligencji.

Nasze wymagania:

  • Wykształcenie wyższe techniczne, preferowane kierunki: informatyka, inżynieria oprogramowania, automatyka, systemy informacyjne lub pokrewne.
  • Minimum 5 lat doświadczenia w utrzymaniu, administracji lub rozwoju systemów informatycznych.
  • Doświadczenie w administrowaniu i rozwijaniu systemów elektronicznego zarządzania dokumentacją, systemów jakościowych lub aplikacji wspierających procesy biznesowe.
  • Umiejętność tworzenia i rozwijania aplikacji low-code, workflow, formularzy oraz integracji systemowych.
  • Znajomość relacyjnych baz danych oraz języka SQL, w szczególności MS SQL lub Oracle SQL.
  • Znajomość przynajmniej jednego języka programowania, preferowane C# lub Python.
  • Umiejętność definiowania wymagań biznesowych i technicznych oraz przekładania potrzeb użytkowników na rozwiązania cyfrowe.
  • Umiejętność analizy problemów technicznych i procesowych oraz proponowania skutecznych rozwiązań.
  • Doświadczenie we współpracy z użytkownikami biznesowymi, dostawcami oraz zespołami projektowymi.
  • Samodzielność, bardzo dobra organizacja pracy oraz rozwinięte umiejętności komunikacyjne.
  • Znajomość języka angielskiego umożliwiająca współpracę z dostawcami oraz pracę z dokumentacją techniczną.

Mile widziane:

  • Znajomość systemów klasy eDMS, DMS, QMS, RIM, LMS lub innych systemów wspierających dokumentację jakościową, regulacyjną i szkoleniową.
  • Doświadczenie w tworzeniu aplikacji na platformach low-code, w szczególności WEBCON lub podobnych.
  • Znajomość technologii i narzędzi takich jak Documentum, DocuBridge, IIS, SharePoint, Jira, Azure DevOps lub Splunk.
  • Doświadczenie w integracji systemów z wykorzystaniem API oraz automatyzacji procesów przy użyciu skryptów, usług lub narzędzi RPA.
  • Znajomość wymagań związanych z walidacją systemów skomputeryzowanych (CSV), Data Integrity oraz EU GMP Annex 11.
  • Doświadczenie w pracy w branży farmaceutycznej, produkcyjnej lub innym środowisku regulowanym.
  • Znajomość narzędzi klasy Business Intelligence, takich jak Power BI.
  • Znajomość struktury dokumentacji rejestracyjnej oraz formatów XML.
  • Doświadczenie w pracy z narzędziami Jira, Azure DevOps lub podobnymi.
  • Umiejętność wykorzystania narzędzi AI w codziennej pracy, tworzenia efektywnych promptów oraz automatyzacji procesów biznesowych.

To oferujemy:

  • Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
  • Pracę w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych.
  • Możliwość udziału w innowacyjnych projektach związanych z digitalizacją i transformacją cyfrową produkcji.
  • Dostęp do nowoczesnych technologii i narzędzi wspierających rozwój kompetencji.
  • Możliwość rozwoju zawodowego poprzez udział w szkoleniach i projektach realizowanych w środowisku międzynarodowym.
  • Elastyczny model pracy.
  • Pracę hybrydową
  • Prywatną opiekę medyczną
  • Ubezpieczenie na życie
  • Kartę Multisport
  • Nowoczesną platformę benefitową
  • Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
  • Kartę lunchową 400 PLN
  • Paczki świąteczne dla dzieci
  • Dodatkowy dzień wolny
  • Pracowniczy Program Emerytalny (PPE)
Ready to apply to Polpharma?
Apply to Polpharma

About Polpharma

Dear Candidates We conduct most of our recruitment processes online. After a short phone interview, you will receive an invitation to a videoconference or teleconference. We know how important face-to-face contact is, so if there is an opportunity, we invite you to meet us at one of our locations. You will receive all information by phone or email. We try to keep in contact with you, ensuring everyone's safety and comfort. Best Regards Recruitment Team Contact Us

See all jobs at Polpharma →

Similar jobs

Polpharma
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków (umowa zastępstwo)
Polpharma
⚡ Apply early Gdańsk / Starogard Gdański Onsite
● New 👁 Seen ✓ Applied 1d ago
Polpharma
Ekspert / Ekspertka ds. Prawa Pracy
Polpharma
⚡ Apply early Warszawa - Bobrowiecka Onsite
● New 👁 Seen ✓ Applied 1d ago
Polpharma
Konsultant Medyczny/Konsultantka Medyczna
Polpharma
⚡ Apply early Poland Remote · location restricted
● New 👁 Seen ✓ Applied 4d ago
Polpharma
Konsultant/Konsultantka ds. Współpracy z Aptekami
Polpharma
⚡ Apply early Poland Remote · location restricted
● New 👁 Seen ✓ Applied 4d ago
Polpharma
Медицинский представитель по г. Шымкент
Polpharma
⚡ Apply early Kazakhstan Remote · location restricted
● New 👁 Seen ✓ Applied 4d ago
Polpharma
Specjalista/tka ds. Infrastruktury
Polpharma
⚡ Apply early Starogard Gdański Onsite
● New 👁 Seen ✓ Applied 5d ago
Polpharma
Starszy/a Specjalista/tka ds. Systemów HR (Workday & LMS)
Polpharma
⚡ Apply early Warszawa - Bobrowiecka Onsite
● New 👁 Seen ✓ Applied 5d ago
Polpharma
Konsultant Medyczny / Konsultantka Medyczna
Polpharma
⚡ Apply early Poland Remote · location restricted
● New 👁 Seen ✓ Applied 5d ago
Polpharma
Konsultant Medyczny/Konsultantka Medyczna
Polpharma
⚡ Apply early Poland Remote · location restricted
● New 👁 Seen ✓ Applied 1w ago

Sign up for suggestions tailored to the jobs you open and the searches you save.

More jobs at Polpharma

See all jobs at Polpharma →

Apply now
🤖

Whoa — hold up

JobsRadar was built for real people having a rough time in their job search — not for automated requests. You're clicking way too fast and you're now temporarily blocked.

Come back later. If you're genuinely job hunting, we've got your back — just act like a human.

Catch your next role the second it’s posted.

Create a free account and we’ll watch the boards for you — the instant a job matches your search, it lands in your inbox or Telegram. No digging, no refreshing.

Create free account

Free forever · takes 30 seconds · already have one?

Get an edge on your job hunt.

Join our Telegram channel for the stuff that helps you land the role — salary benchmarks, the weekly market pulse, and new-feature drops. No spam, just signal.

Join the channel — it's free