1. Executie

• Transporta seriile de produs intermediar, seriile reconstituite, materiile prime si materialele de ambalare, probele pentru analiza si altele, conform cerintelor zilnice
• Face transferul materialelor si transferul containerelor, paletilor, recipientilor intre fluxurile de productie
• Curata, dezinfecteaza si eticheteaza echipamentele utilizate la transferul produsului medicamentos
• Colaboreaza direct cu personalul tehnic, la executarea interventiilor, reviziilor tehnice periodice si a reparatiilor capitale planificate pentru echipamentele din zona de activitate
• Manipuleaza produsele la incarcare-descarcare din mijloacele de transport in scopul receptionariii, depozitarii si livrarii corecte.
• Utilizeaza echipamentele din dotare, asigurand respectarea cerintelor GMP, EHS si a modului de echipare functie de clasa de curatenie a zonelor tranzitate
• Cunoaste, respecta si aplica RBPF, procedurile si instrucțiunile de lucru specifice.

2. Verificare

• Verificarea buna functionare a echipamentelor de transport si semnaleaza neconformitartile constatate.
• Verifica concordanta datelor inscrise pe etichete cu cele din dosarul seriei de produs
• Pentru produsul semifabricat din vrac verifica pe eticheta si in dosar pentru a se asigura ca a fost efectuata prelevarea de probe
• Verifica conditiile de stocare si regimul produsului medicamentos transportat, pentru a asigura mentinerea calitatii si respectarea cerintelor legale
• Verifica informatiile inscrise pe nota de receptie/ livrare cu eticheta ambalajului colectiv Efectueaza si alte verificari, conform documentatiei interne in vigoare

3. Inregistrare

• Inregistreaza efectuarea operatiilor in dosarul de fabricatie al seriei
• Inregistreaza efectuarea curateniei in fisele de curatenie ale camerelor si echipamentelor
• Realizeaza alte inregistrari, conform documentelor interne in vigoare

4. Respectare cerinte

Cunoaste, respecta si aplica:

• Regulile de Buna Practica de Fabricatie, disciplina tehnologica, procedurile si instructiunile de lucru specifice
• procedurile și instructiunile de lucru din alte departamente ale companiei, care au aplicabilitate la locul de muncă

• procese de fabricatie si fise tehnice de securitate
• regulile de utilizare a echipamentului de lucru si a echipamentului individual de protectie, specific locului de munca, inclusiv pentru zona de clasa C
• legislatia in vigoare cu privire la manipularea, depozitarea si transportul produselor toxice, stupefiante si psihotrope

5. Alte activitati specifice

• La schimbarea de tura preia/preda de la operatorul din schimbul anterior statusul echipamentelor si al produsului
• Face propuneri de imbunatatire si eficientizare a activitatii in cadrul operatiilor desfasurate in zona de cantarire Propune solutii pentru eliminarea cauzelor anumitor disfunctionalitati aparute
• Responsabil cu gestionarea deseurilor in departament: colecteaza si eticheteaza deseurile conform matrice gestionare deseuri
• La nevoie, inlocuieste pe un alt coleg, pentru a asigura continuitatea activitatii.
• In cazul unor abateri de la normele de calitate sau a unor defectiuni aparute la echipamente, informeaza superiorul direct
• La inceperea schimbului isi declara starea de sanatate pentru a putea participa la procesul de cantarire Ingrijeste proprietatea aflata in grija sa
• Este instruit referitor la fabricatia produselor denumite generic MIC (Medicament pentru Investigatie Clinica)
• Responsabilitati specifice in zona de management al energiei conform ISO 50001: evitarea si prevenirea consumurilor nejustificate de resurse, a comportamentelor care conduc la risipa de resurse, sustine crearea unei culturi organizationale de responsabilitate si implicare in evitarea risipei
• Angajatul va îndeplini la solicitarea managerului și alte sarcini de lucru în cadrul tipului de sarcini agreate.