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Job Function:

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Job Description:

This is a fully onsite position in our distribution center in Guarulhos.

There is a preidentified internal candidate, however all applicants will be considered.

1. Objetivo geral do cargo

Atuar como referência sênior na implementação, manutenção e melhoria dos processos e controles da Qualidade aplicáveis às operações de Deliver, assegurando conformidade com os requisitos regulatórios, normas internas e padrões do sistema de gestão da qualidade. Conduzir análises, investigações, auditorias, gestão documental, monitoramento de métricas e iniciativas de melhoria contínua, com atuação multifuncional e autonomia técnica.

2. Tarefas essenciais e responsabilidades

• Administrar controles de mudanças e gerenciar procedimentos, especificações e registros locais nos sistemas de controle de documentos.
• Conduzir e apoiar investigações de qualidade, desvios de processo e não conformidades, incluindo coleta e análise de evidências, entrevistas, identificação de causa raiz, definição de ações e elaboração de relatórios técnicos.
• Acompanhar a implementação e a efetividade das ações corretivas, preventivas e de melhoria, assegurando o cumprimento dos prazos acordados.
• Analisar tendências de desempenho, desvios operacionais e indicadores da Qualidade, identificando riscos, oportunidades de melhoria e necessidades de escalonamento.
• Preparar e apresentar métricas, análises e reportes para a liderança e para equipes multifuncionais, apoiando a tomada de decisão baseada em dados.
• Elaborar, revisar e atualizar procedimentos operacionais, instruções de trabalho, formulários e demais documentos do sistema da qualidade.
• Revisar tecnicamente alterações em documentos e processos com potencial impacto na qualidade, conformidade, armazenamento e distribuição dos produtos.
• Coordenar avaliações de impacto de requisitos regulatórios aplicáveis às operações de Deliver, conforme direcionamento da liderança da Qualidade.
• Manter atualizada a documentação regulatória e técnica relacionada aos sites sob sua responsabilidade.
• Conduzir ou apoiar auditorias internas, externas, corporativas e de terceiros, incluindo preparação, resposta a observações, planos de ação e acompanhamento até o encerramento.
• Acompanhar inspeções de autoridades sanitárias e órgãos reguladores, fornecendo suporte técnico e documental durante todo o processo.
• Executar inspeções e avaliações de instalações, processos e sistemas interdepartamentais, quando aplicável, e comunicar os resultados às partes interessadas.
• Projetar, implementar e aprimorar processos e controles para registro, avaliação e reporte da qualidade e confiabilidade das operações de Deliver.
• Assegurar a manutenção adequada de bancos de dados, arquivos e registros da Qualidade relacionados às operações.
• Apoiar o desenvolvimento e a execução de treinamentos sobre processos, procedimentos, ferramentas da qualidade e requisitos regulatórios.
• Orientar tecnicamente colaboradores e áreas parceiras quanto a procedimentos operacionais, fluxo documental, práticas regulatórias e requisitos do sistema da qualidade, sem exercer responsabilidade de gestão de pessoas.
• Atuar como participante-chave em análises críticas pela gestão, projetos multifuncionais e iniciativas de melhoria contínua.
• Quando requerido e formalmente designado, atuar como Responsável Técnico ou Responsável Técnico substituto por site(s) perante as autoridades sanitárias locais, conforme qualificação profissional e legislação aplicável.

3. Escopo de atuação e limites de responsabilidade

• Posição de contribuição individual, com liderança técnica de temas, projetos e iniciativas de Qualidade.
• Pode coordenar atividades técnicas e planos de ação com equipes multifuncionais, mantendo a responsabilidade de gestão de pessoas com a liderança formal da área.

4. Conhecimentos e habilidades essenciais

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Engenharia de Alimentos ou área correlata.
• Experiência mínima recomendada de 5 anos em Qualidade nos segmentos farmacêutico, de dispositivos médicos, cosmético, alimentício ou área regulada correlata.
• Conhecimento prático de sistemas de gestão da qualidade, Boas Práticas de Fabricação e/ou Distribuição e normas aplicáveis, incluindo ISO 13485.
• Experiência com auditorias e inspeções de órgãos reguladores, como ANVISA, VISA e INMETRO, quando aplicável.
• Domínio de ferramentas da qualidade e solução de problemas, incluindo 5 Porquês, Ishikawa, 5W2H, PDCA e 5S.
• Conhecimento em pacote Microsoft Office e SAP.
• Capacidade analítica, organização, gestão de prioridades e cumprimento de prazos restritos.
• Boa comunicação, relacionamento interpessoal, visão sistêmica, planejamento, autonomia e proatividade.
• Inglês intermediário a avançado. Espanhol intermediário é desejável.
• Registro profissional ativo no conselho competente, quando necessário para exercer Responsabilidade Técnica.
• Disponibilidade para viagens, quando requerida pela função.

5. Local do cargo

• Centro Distribuição em Guarulhos

Required Skills:

Preferred Skills: