Somos uma biofarmacêutica focada em descobrir, desenvolver e levar ao mercado medicamentos e vacinas que geram valor para pacientes e acionistas. Estamos no caminho para impactar positivamente a saúde de 2,5 bilhões de pessoas até o final da década. Em P&D, unimos o conhecimento do sistema imunológico a tecnologias avançadas para criar novos medicamentos e vacinas capazes de transformar vidas. Nosso trabalho se concentra em quatro áreas principais: imunologia, respiratória e inflamação; onco-hematologia; HIV; e doenças infecciosas. São áreas em que temos forte expertise e onde ainda existem necessidades importantes não atendidas. Ao desenvolver medicamentos e vacinas diferenciados nessas áreas, ampliamos o acesso a benefícios para pacientes em larga escala e geramos valor para pessoas, sistemas de saúde, acionistas e a sociedade. ​

Como Analista de Farmacovigilância, você irá executar e apoiar as atividades de Farmacovigilância da GSK Brasil, contribuindo para a segurança dos pacientes e para o cumprimento dos requisitos regulatórios e padrões globais da companhia. Atuará no suporte às atividades de segurança relacionadas a estudos clínicos, programas assistenciais e pós-comercialização, incluindo o acompanhamento de atividades terceirizadas e a qualidade das entregas.

Essa posição ficará baseada no Rio de Janeiro/RJ.

Suas Responsabilidades:
Esse cargo dá a VOCÊ a oportunidade de liderar atividades chaves para progredir na SUA carreira, algumas delas são:

• Acompanhar as atividades de gestão de casos individuais de segurança e monitoramento de literatura executadas pelo hub, realizando o monitoramento e controle de qualidade das entregas e apoiando o cumprimento dos prazos, critérios regulatórios e acordos vigentes.
• Executar atividades de Farmacovigilância relacionadas a estudos clínicos e programas assistenciais, apoiando o atendimento aos requisitos de segurança aplicáveis.
• Realizar a tradução, revisão, submissão regulatória e controle documental de informações e documentos de segurança, mantendo os registros atualizados.
• Apoiar notificações, comunicações, distribuição de documentos e elaboração de relatórios de segurança, contribuindo para o cumprimento dos processos e o arquivamento adequado das evidências.
• Conduzir treinamentos de Farmacovigilância junto às áreas de interface, acompanhando a conclusão e regularização das certificações.
• Apoiar a gestão de comunicações de segurança, atividades de minimização de riscos e inteligência regulatória, monitorando atualizações com potencial impacto nas atividades de Farmacovigilância.

Por que VOCÊ?
Suas qualificações:

Estamos a procura de pessoas/profissionais com essas características para alcançar nossos objetivos:

• Ensino Superior completo na área da Saúde, preferencialmente em Farmácia.
• Vivência ou conhecimento em Farmacovigilância, preferencialmente em atividades relacionadas à segurança de medicamentos em pós-comercialização e/ou estudos clínicos.
• Conhecimento da legislação e regulamentação de segurança de medicamentos, incluindo normas da ANVISA aplicáveis à Farmacovigilância.
• Conhecimento de regulamentações relacionadas à segurança de produtos cosméticos e sua aplicabilidade no contexto da companhia.
• Conhecimentos avançado das ferramentas do Pacote Office.
• Capacidade analítica, atenção aos detalhes e resolução de problemas, com olhar para melhoria contínua, inovação e abertura a novas formas de trabalho.

#LI-Remote

Skills

Why GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a purpose to unite science, technology and talent to get ahead of disease together. We aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade, as a successful, growing company where people can thrive. We get ahead of disease by preventing and treating it with innovation in specialty medicines and vaccines. We focus on four therapeutic areas: respiratory, immunology and inflammation; oncology; HIV; and infectious diseases – to impact health at scale.

People and patients around the world count on the medicines and vaccines we make, so we’re committed to creating an environment where our people can thrive and focus on what matters most. Our culture of being ambitious for patients, accountable for impact and doing the right thing is the foundation for how, together, we deliver for patients, shareholders and our people.

If you require any adjustments or accommodation during the selection process to better showcase your abilities, please let our team know as soon as we contact you. We're here to support you.

When applying, you may also choose to provide personal information, which helps us ensure a more inclusive selection process. Rest assured, your information will be treated with the utmost confidentiality and will not be accessible to hiring managers. Let’s keep maintaining an inclusive and welcoming workplace.

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