Job Description

Bouw mee aan een GMP-compliant kwaliteitssysteem van wereldklasse! Kom bij ons werken als:

Quality Support Officer

Welkom in ons team

Onze productiefaciliteiten in Boxmeer maken deel uit van ons wereldwijde productienetwerk voor Animal Health en produceren en verpakken diergeneesmiddelen volgens de Good Manufacturing Practice-richtlijnen (GMP).

Momenteel investeren we in een nieuwe, aan de EU- en FDA-richtlijnen conforme productiefaciliteit in Boxmeer, inclusief een Quality Control-laboratorium, om onze nieuwste innovaties op het gebied van diergezondheid naar de markt te brengen.

Wanneer deze productiefaciliteit volledig operationeel is (naar verwachting in 2030), zal zij circa 80 tot 100 fte aan werkgelegenheid creëren. De locatie zal beschikken over gespecialiseerde teams op het gebied van magazijnbeheer, productie, kwaliteitsborging (Quality Assurance), kwaliteitscontrole (Quality Control) en verpakking & etikettering. Samen zorgen zij voor de levering van hoogwaardige producten die voldoen aan de geldende kwaliteits- en regelgevingseisen

Over de rol

Als Quality Support Officer ben je een belangrijke schakel binnen de Quality-organisatie. Je zorgt ervoor dat kwaliteitssystemen, documentatie en kwaliteitsdata optimaal worden beheerd en voldoen aan de geldende GMP- en compliance-eisen. Daarmee lever je een directe bijdrage aan de kwaliteit, betrouwbaarheid en inspectiegereedheid van onze organisatie.

In deze functie ondersteun je de dagelijkse kwaliteitsprocessen en draag je bij aan een effectieve inrichting en continue verbetering van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS). Dankzij jouw nauwkeurigheid, systematische werkwijze en oog voor detail worden kwaliteitsgegevens correct beheerd en zijn documentatie en systemen altijd actueel en compliant.

Je werkt nauw samen met collega's binnen Quality, Regulatory Affairs, Operations, Qualified Persons en Operational Excellence. Daarbij fungeer je als verbindende schakel tussen systemen, processen en stakeholders en rapporteer je aan de Quality Lead.

Taken en verantwoordelijkheden omvatten

• Beheren en onderhouden van kwaliteits-, documentmanagement- en trainingssystemen, inclusief het verwerken van wijzigingen.
• Waarborgen van de integriteit, juistheid en volledigheid van kwaliteitsdata binnen verschillende kwaliteitssystemen.
• Correcte en tijdige verwerking van regulatoire wijzigingen in systemen en documentatie.
• Fungeren als aanspreekpunt voor gebruikers van kwaliteitssystemen en ondersteuning bieden bij administratieve en procesgerelateerde vraagstukken.
• Bewaken dat kwaliteitsdata, specificaties en systeeminformatie voldoen aan GMP-richtlijnen, registratiedossiers en interne procedures.
• Ondersteunen van audits, inspecties, managementreviews en kwaliteitsvergaderingen door te zorgen voor actuele en correcte documentatie.
• Coördineren van documentbeheeractiviteiten, waaronder de uitgifte, revisie, archivering en het beheer van GMP-documentatie.
• Verzamelen, analyseren en rapporteren van kwaliteits- en compliancegegevens ter ondersteuning van KPI-rapportages en managementinformatie.
• Bijdragen aan een continue staat van inspectiegereedheid en administratieve ondersteuning bieden aan compliance-activiteiten binnen de Quality-organisatie.
• Actief signaleren van verbeterkansen en ondersteunen van projecten gericht op compliance, efficiëntie, datakwaliteit en de verdere professionalisering van het kwaliteitsmanagementsysteem.

Jouw profiel

• Afgeronde hbo-opleiding in Biochemie, Microbiologie, Life Sciences of een vergelijkbare richting.
• Ervaring met documentmanagementsystemen en kwaliteitsmanagementsystemen (QMS).
• Bij voorkeur ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving, gecombineerd met kennis van GMP-richtlijnen en kwaliteitsprocessen.
• Affiniteit met data-analyse, rapportages en administratieve processen.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.
• Nauwkeurig, gestructureerd en administratief sterk, met oog voor detail én het grotere geheel.
• Sterk in plannen en organiseren, klant- en servicegericht en proactief in het signaleren van verbeterkansen.
• Communicatief vaardig en in staat zowel zelfstandig als effectief samen te werken binnen multidisciplinaire teams.

Wij bieden 
Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden, zoals:

• Competitief salaris afhankelijk van je kennis en ervaring.

• 3% eindejaarsuitkering en een jaarlijkse bonus op basis van eigen en bedrijfsresultaten.

• Minimaal 35,5 verlofdagen.

• Reiskostenvergoeding en een solide pensioenregeling.

• Een hoogwaardig bedrijfsrestaurant met dagelijks verse en gezonde opties.

• Uitstekende bereikbaarheid: het treinstation ligt direct bij onze hoofdingang en er is ruime parkeergelegenheid.

• Een bijdrage aan je persoonlijke sportabonnement ter ondersteuning van je vitaliteit.

• Een prachtig privépark op het terrein, ideaal voor een wandeling, pauze of moment van ontspanning.

• Mentale welzijnsondersteuning via Lyra Health voor jou en je gezinsleden.

• Toegang tot een aparte gebeds-/meditatieruimte.

• Uitgebreide doorgroeimogelijkheden dankzij de omvang van de site en de aanwezigheid van vele disciplines en global afdelingen die in Boxmeer vertegenwoordigd zijn.

Animal Health

Onze Animal Health divisie is een vertrouwde wereldleider in veterinaire geneeskunde, gewijd aan het behoud en verbeteren van de gezondheid, het welzijn en de prestaties van dieren en de mensen die voor hen zorgen. Wij zijn een wereldwijd team van professionals dat samenwerkt om een positieve impact te maken in de dierenzorg en de voedselvoorziening in de wereld, en we hebben een diep gevoel van verantwoordelijkheid naar onze klanten, consumenten, dieren, de samenleving en onze planeet.

Door onze toewijding aan The Science of Healthier Animals® bieden wij dierenartsen, boeren, huisdiereigenaren en overheden een van de breedste assortimenten aan veterinaire geneesmiddelen, vaccins en oplossingen en diensten voor gezondheidsbeheer, evenals een uitgebreid aanbod van digitaal verbonden identificatie-, traceer- en monitoringsproducten. We investeren in dynamische en uitgebreide R&D-middelen en een moderne, wereldwijde toeleveringsketen. We zijn actief in meer dan 50 landen, terwijl onze producten beschikbaar zijn in ongeveer 150 markten.

Heb je vragen over deze vacature?

Stuur je vraag samen met het vacaturenummer en de titel van de vacature naar dit e-mailadres: [email protected].  Je kunt alleen solliciteren via de website.

Required Skills:

Preferred Skills:

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.