职责范围

一. 生产运行

根据相关标准操作规程（SOP）及批生产记录的要求完成无菌生产工作。根据数据完整性要求填写岗位日志及批记录。为了满足市场对产品产量和质量的需求，充分利用各种资源，协调并参与无菌生产使之有序进行。

二. 参与批记录的审核，思爱普系统（SAP）中物料的领料、退料；SOP的修改及起草。

三. 产品质量控制

确保生产过程中各环节符合药品生产质量管理规范（GMP）要求及公司总部辉瑞质量标准（PQS）要求，所有操作按标准操作规程执行，使产品质量得到有效保证。

四. 设备维护与管理

参与日常的设备使用、清洁、维护，使设备处于有效运行与管理之中。

五. 安全与卫生

具有安全和卫生相关知识，保证生产的安全进行，保证生产现场清洁卫生，符合国家及公司要求，遵守相应的管理措施。

六. 新产品、新设备与新工艺

参与并协助管理团队进行新产品试制和新设备的调试。

七. 团队精神

为了完成团队共同目标，团结其它员工，达成共同目标。

八.人员培训及发展、员工纪律

协助管理人员制定培训规程及计划，并通过合适的程序保证员工得到有效的培训。

九.改进生产工艺，提高效率

提高生产效率、发挥生产能力、稳定产品质量，对工艺、设备、流程等进行不断的改进与完善，满足不断的发展需求。

十.遵守公司有关环境、健康、安全（EHS）相关政策和规定，并完成EHS相关工作进行验证及新验证项目的实施。

十一. 按照工厂工作制度要求，能根据排班适应早，中，夜班等特殊工时工作制的作息时间。

任职要求

教育程度/经验:

• 中专，制药相关专业且具有3-5年制药生产经验。
• 大专，制药相关专业且具有2-4年制药生产经验。
• 本科应届毕业生，制药相关专业

特别知识：

• 制药专业知识， GMP专门知识，验证知识，其它国家药品法规，劳动法、环保法等。

技能：

• 良好的沟通能力和团队精神及分析判断能力；

• 良好的英语综合能力，熟练使用计算机并会操作OFFICE办公软件；

• 具有不断学习/接受新知识的能力；

• 具有同时进行并完成多种任务的能力。

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