В зону Вашей ответственности будет входить: 

• Квалификации лабораторного оборудования (IQ/OQ/PQ);

• Разработка, проверка и согласование квалификационной документации (протоколы квалификации, оценки рисков, спецификации требований пользователя)  и утверждение результатов данных тестирований, которые предоставляются поставщиками услуг;

• Ведение процесса контроля изменений, касающихся лабораторного оборудования;

• Поддержка, обучение сотрудников (конечных пользователей) по вопросам, касающимся эксплуатации оборудования и программного обеспечения;

• Контроль за наличием и надлежащим хранением квалификационной и другой документации, касающейся лабораторного оборудования;

• Инициирование и расследование отклонений, связанных с процессами квалификации.

Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете: 

• Высшее образование (технологическое, техническое, фармацевтическое, химическое, биотехнологическое) 

• Опыт работы не менее 3 лет в лабораториях контроля качества с установленной системой качества, на фармацевтическом производстве  

• Опыт работы в проведении квалификации, ТО и ремонта ЛО, валидации КС 

• Хорошие знания аналитического оборудования (ВЭЖХ, ГХ, УФ-, ИК-спектрометры) 

• Опыт в разработке документов системы качества (СОПы, РИ, анализ рисков, протоколы и отчеты по квалификации и валидации и т.п.) 

Что мы предлагаем для Вас: 

Территориальное месторасположение – Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург. 

Корпоративный транспорт от нескольких станций метро: «Гражданский проспект», «Проспект Просвещения», «Комендантский проспект», также есть промежуточные остановки по пути следования. 

Конкурентоспособный компенсационный пакет (зарплата и годовой бонус). 

Расширенный социальный пакет: ДМС для сотрудника и всех детей, включая стоматологию, с первого дня работы, льготные условия медицинского страхования близких родственников. Страхование жизни от несчастных случаев. Страхование выезжающих зарубеж. 

Бесплатное питание в корпоративной столовой, бесплатный кофе и чай, вендинговые аппараты, частичная компенсация фитнеса.