Jobs Companies Amgen Associate Regulatory Affairs (m/w/d)

About this Associate Regulatory Affairs (m/w/d) role at Amgen

Amgen · Onsite · Germany - Munich
This job posting is in German.

Career Category

Regulatory

Job Description

Amgen ist ein global führendes unabhängiges Biotechnologie-Unternehmen, das seit über 45 Jahren besteht und heute mit etwa 31.500 Mitarbeitenden in fast 100 Ländern vertreten ist. Unsere Arzneimittel helfen Millionen von Patient:innen bei ihrem Kampf gegen schwere Erkrankungen wie z.B. Krebs, Nieren- oder Herz-/ Kreislauferkrankungen.

In Deutschland wird Amgen durch einen Forschungsstandort und einen Vertriebsstandort vertreten. Beide Standorte befinden sich in München. Diese Ausschreibung betrifft den Vertriebsstandort (Amgen GmbH) in der Riesstraße.

AUFGABENSTELLUNG:

  • Mitwirkung bei der Einreichung neuer Zulassungsanträge im Rahmen europäischer Zulassungsverfahren sowie bei der Aktualisierung bestehender Zulassungen
  • Pflege arzneimittelrechtlich geforderter informierender Texte einschließlich Übersetzung vom Englischen ins Deutsche
  • Eigenständiges Korrekturlesen sowie Datenbankrecherche
  • Unterstützung bei der Kontrolle von Parallelimporten
  • Unterstützung des Beauftragten für Aktenaufbewahrung und Archivierung
  • Allgemeine Unterstützung des Regulatory Affairs Teams

VORAUSSETZUNGEN:

  • Abgeschlossenes, vorzugsweise naturwissenschaftliches, Hochschulstudium oder abgeschlossene Berufsausbildung in einem medizinischen oder pharmazeutischen Bereich
  • Sehr gute MS-Office-Anwenderkenntnisse (v.a. Word, Excel)
  • Erfahrung im Umgang mit Datenbanken
  • Höchst zuverlässige und präzise Arbeitsweise
  • Deutschkenntnisse Niveau ca. C2 und Englischkenntnisse mindestens Niveau C1, schriftlich wie mündlich
  • Liebe zum Detail
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit sowie hohes Verantwortungsbewusstsein

Ansprechpartnerin: Andreia Campos (Human Resources), Tel: +49 (0)89 - 149096-1109

AMGEN BIETET UNTER ANDEREM:

In unserem internationalen und dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien können Sie täglich Ihre persönlichen und sozialen Kompetenzen weiter entwickeln. Unser Arbeitsstil ist geprägt von Wertschätzung, Offenheit, Teamgeist und dem Willen zum gemeinsamen Erfolg.

Bei uns arbeiten Sie in einer Mischung aus modernem „State of the Art“ Open Space-Office und mobilem Arbeiten (z.B. von Zuhause). Des Weiteren profitieren Sie u.a. von einem großen Angebot an Weiterbildungs­möglichkeiten, betrieblicher Altersversorgung, bezuschusstem Essens- und Getränkeangebot, Angeboten zur Kinderbetreuung und vergünstigten Konditionen bei Kooperations­partnernaus dem Fitnessbereich.

MÖCHTEN SIE SICH BEWERBEN?

Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) übermitteln Sie bitte ausschließlich über unser Online-Karriereportalauf www.amgen.de. Auch für weitere Informationen zu Amgen laden wir Sie herzlich auf unsere Homepage ein.

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Salary Range

57,454.05 EUR - 77,731.95 EUR
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About Amgen

Amgen is committed to unlocking the potential of biology for patients suffering from serious illnesses by discovering, developing, manufacturing and delivering innovative human therapeutics. This approach begins by using tools like advanced human genetics to unravel the complexities of disease and understand the fundamentals of human biology. Amgen focuses on areas of high unmet medical need and leverages its biologics manufacturing expertise to strive for solutions that improve health outcomes and dramatically improve people's lives. A biotechnology pioneer since 1980, Amgen has grown to be one of the world's leading independent biotechnology companies, has reached millions of patients arou

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